Legislative and ethical problem of availability of orphan drugs and ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00138576" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00138576 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
Original language description
Prezentace se zabývá legislativními a etickými problémy dostupnosti léčiv pro vzácná onemocnění (orphan drugs) a pokročilých terapií (ATMPs) v České republice. Diskutuje právní rámec, včetně § 39da zákona č. 48/1997 Sb., který umožňuje úhradu hromadně vyráběných léčiv bez požadavku na analýzu nákladové efektivity, zatímco pravidla pro individuálně připravované léčivé přípravky zůstávají nejasná. Dále poukazuje na netransparentnost při využívání § 16, který slouží k výjimečné úhradě léčiv. Etická dilemata zahrnují omezenou dostupnost léčiv pro pacienty s ultra-vzácnými diagnózami, zejména v dětské onkologii, a nutnost personalizované léčby. Prezentace zdůrazňuje důležitost spolupráce akademických a komerčních subjektů při výrobě individuálně připravovaných léčiv pro tyto pacienty.
Czech name
Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
Czech description
Prezentace se zabývá legislativními a etickými problémy dostupnosti léčiv pro vzácná onemocnění (orphan drugs) a pokročilých terapií (ATMPs) v České republice. Diskutuje právní rámec, včetně § 39da zákona č. 48/1997 Sb., který umožňuje úhradu hromadně vyráběných léčiv bez požadavku na analýzu nákladové efektivity, zatímco pravidla pro individuálně připravované léčivé přípravky zůstávají nejasná. Dále poukazuje na netransparentnost při využívání § 16, který slouží k výjimečné úhradě léčiv. Etická dilemata zahrnují omezenou dostupnost léčiv pro pacienty s ultra-vzácnými diagnózami, zejména v dětské onkologii, a nutnost personalizované léčby. Prezentace zdůrazňuje důležitost spolupráce akademických a komerčních subjektů při výrobě individuálně připravovaných léčiv pro tyto pacienty.
Classification
Type
O - Miscellaneous
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
<a href="/en/project/LM2023049" target="_blank" >LM2023049: Czech National Node of the European Clinical Research Infrastructures Network</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)<br>S - Specificky vyzkum na vysokych skolach<br>I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2024
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů