Integrated results of 2 phase 3 studies comparing tigecycline and levofloxacin in community-acquired pneumonia
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00843989%3A_____%2F08%3A00016119" target="_blank" >RIV/00843989:_____/08:00016119 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
angličtina
Original language name
Integrated results of 2 phase 3 studies comparing tigecycline and levofloxacin in community-acquired pneumonia
Original language description
Tigecycline (TGC), a glycylcycline, has expanded activity against Gram-positive and Gram-negative, anaerobic, and atypical bacteria. Two phase 3 studies were conducted. Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) were randomized to intravenous (IV) TGC (100 mg followed by 50 mg bid) or IV levofloxacin (LEV) (500 mg bid). The coprimary efficacy end points were as follows: clinical response in clinically evaluable (CE) and clinical modified intent-to-treat (c-mITT) populations at test-of-cure (TOC). The secondary end points were as follows: microbiologic efficacy and susceptibility to TGC for CAP bacteria. Eight hundred ninety-one were patients screened: The drug-related adverse events (AEs) of nausea (20.8% TGC versus 6.6% LEV) and vomiting (13.2% TGC versus 3.3% LEV) were significantly higher in TGC; elevated alanine aminotransferase (2.8% TGC versus 7.3% LEV) and aspartate aminotransferase (2.6% TGC versus 6.9% LEV) were significantly higher in LEV. Discontinuations
Czech name
Integrované výsledky tří studií fáze III srovnávajících tigecyclin a levofloxacin v léčbě komunitně získané pneumonie
Czech description
Tigecyclin (TGC), glycylcyclin, má rozšířenou účinnost proti G+ a G-, anaerobním a atypickým baktériím. Byly provedeny 3 studie fáze 3. Hospitalizovaní pacienti s komunitně získanou penumonií (CAP) byly randomizováni do i.v. ramene s TGC (100 mg následováno 50 mg 2 x denně) nebo s iv. levoxacinem (LEV) 500 mg 2 x denně. Primární sledované parametry byly následující: klinická odpověď v klinicky vyhodnotitelné a klinicky definované populaci při výsledku léčby ( test of cure ? TOC). Sekundárními sledovanými parametry byla mikrobiologická účinnost a citlivost k TGC pro bakterie způsobující CAP. Bylo screenováno 891 pacientů. K léku vztažené nežádoucí účinky jako nausea (20.8% TGC versus 6.6 % LEV) a zvracení (13.2% TGC versus 3.3 % LEV) byly signifikantněvyšší u TGC. Elevované hodnoty ALT (2.8% TGC versus 7.3% LEV) a AST ( 2.6% TGC versus 6.9 % LEV) byly signifikantně vyšší u LEV. Ukončení léčby pro nežádoucí účinky byly nízké ( TGC 26 pacientů ?6.1 % proti 34 pacientům ? 8.1 % u LEV).
Classification
Type
J<sub>x</sub> - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)
CEP classification
FC - Pneumology
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2008
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Name of the periodical
Diagnostic microbiology and infectious disease
ISSN
0732-8893
e-ISSN
—
Volume of the periodical
61
Issue of the periodical within the volume
3
Country of publishing house
US - UNITED STATES
Number of pages
10
Pages from-to
—
UT code for WoS article
000257567500013
EID of the result in the Scopus database
—