Nad plán - Metodika vyhodnocení barevné změny chemoindikátoru

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F18055168%3A_____%2F19%3AN0000002" target="_blank" >RIV/18055168:_____/19:N0000002 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

angličtina

Original language name

Nad plán - Metodika vyhodnocení barevné změny chemoindikátoru

Original language description

Vyvinutý chemoindikátor se skládá ze dvou částí: (a) barevného kupónu o velikosti 2,5×2,5 cm a (b) plastové podložky. Barevný kupón je zodpovědný za samotnou detekci par peroxidu vodíku a pomocí kolorimetrického měření poskytuje informaci o velikosti dávky peroxidových par, jímž byl vystaven. Je tvořen chromatografickým papírem (Grade 3MM Chr Cellulose Chromatography Papers, Whatman), na jehož jedné straně je nanesena vrstva směsi barviv – fluorosceinu a anilinové modři. Výroba barevných kupónů je řešena sprejováním roztoku barviv (celková koncentrace barviv 4 mmolˑl-1; molární poměr fluorescein:anilinová modř = 3:1) pomocí upravené 3D tiskárny. Celkové množství naneseného roztoku barviv je 9,7 µlcm-2. Plastová podložka poskytuje mechanickou podporu barevnému kupónu a usnadňuje manipulaci jak při expozici parami peroxidu vodíku, tak při kolorimetrických měření. Navíc je možné je vzájemně spojovat, což dále usnadňuje manipulaci s větším množstvím chemoindikátorů během jednoho dekontaminačního cyklu. Podložka je vyráběna technologií 3D tisku pomocí materiálu PLA (polymléčná kyselina), podle modelu navrženého v softwaru SketchUp Free. Tisk je realizován na totožné 3D tiskárně, na které se po úpravách vyrábí barevné kupóny pomocí sprejování. Dvojí funkce 3D tiskárny snižuje pořizovací náklady a vylepšuje ekonomickou bilanci celého procesu.

Czech name

—

Czech description

—

Type

Z_tech - Verified technology

CEP classification

—

OECD FORD branch

20501 - Materials engineering

Project

<a href="/en/project/FV10749" target="_blank" >FV10749: The new generation of chemo indicators for monitoring the effectiveness of VHP cycle</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2019

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

57004A_16015B1

Numerical identification

—

Technical parameters

V rámci realizace projektu FV10749 – „Nová generace chemoindikátorů pro kontrolu účinnosti VHP cyklu“ byl vyvinut systém pro monitoring a vyhodnocení průběhu dekontaminačního cyklu. Ten sestává z chemoindikátoru, detekčního systému a softwaru pro vyhodnocení průběhu a efektivity dekontaminačního cyklu založeném na parách peroxidu vodíku.Vedle těchto hlavních výstupů projektu byl v rámci realizace vyvinut postup výroby jednotlivých částí, metoda aplikace, způsob kolorimetrického vyhodnocení, stanoven klíčový parametr dosažení sterility a ověřena stabilita produktu. Jedná se o zcela ucelený systém, který dovoluje získání informace o efektivitě dekontaminačního cyklu v reálném čase. Zejména v porovnání s biologickými indikátory, které vyžadují mnohadenní kultivaci, aby bylo možné jednoznačně prokázat sterilitu prostředí. Při aplikaci v průmyslu to dovolí intenzifikaci výrobních procesů, protože dojde k významnému zkrácení technologických cyklů, ve kterých dekontaminace a zejména pozitivní průkaz dosažení sterility jsou klíčové pro zahájení další výroby nebo využívání dekontaminovaného prostoru. To z ekonomického hlediska představuje významnou úsporu v důsledku vyšší efektivity využití zařízení a nižší investiční náklady při budování zařízení. Vzhledem k tomu, že hlavní aplikační oblastí tohoto systému je farmaceutický průmysl a průmysl biotechnologií, zdravotnická zařízení, apod., kde se klade velký důraz na validovatelnost používaných postupů, včetně dekontaminace, bylo pro úspěšnou realizaci projektu klíčové provést závěrečný validační test. Ten prokázal spolehlivost celého detekčního systému. Tento systém je nejen spolehlivý, ale také validovatelný, neboť je založený na jednoznačně měřitelné veličině. Tato vlastnost je v porovnání s podobnými produkty dostupnými na našem a světových trzích unikátní a představuje významnou konkurenční výhodu při umístění produktu na trhu.

Economical parameters

Výše skutečných celkových nákladů na řešení projektu 21 557 240,- Kč

Application category by cost

—

Owner IČO

18055168

Owner name

BLOCK a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

—