Kit for detection of hematopoietic disorder Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) by flow cytometry
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25548611%3A_____%2F23%3AN0000001" target="_blank" >RIV/25548611:_____/23:N0000001 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="http://www.exbio.cz" target="_blank" >http://www.exbio.cz</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Souprava pro detekci poruchy krvetvorby Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) pomocí průtokové cytometrie
Original language description
Souprava obsahuje: i) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů červených krvinek (PNH RBC 3-color); ii) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů bílých krvinek (PNH WBC 7-color); iii) činidlo určené k hypotonické lýzi erytrocytů pro standardizovanou analýzu PNH klonů bílých krvinek (Lysing Solution) a iv) set kompenzačních zkumavek pro specifické nastavení přístroje a akvizici dat pomocí vícebarevné průtokové cytometrie (PNH Compensation Set). Reagenční zkumavky jsou jako uzavřené jednorázové standardní testovací zkumavky, ve kterých je příslušná detekční reagencie (specifická směs fluorescenčně značených monoklonálních protilátek a rekombinantního proaerolysinu) stabilizována formou vysušené vrstvy na dně zkumavky. Balení reagenčních testovacích zkumavek reflektuje požadavky zákazníků na vyšetření krevního vzorku vždy pouze jednoho pacienta: v jednom ochranném, teplem zapečetěném sáčku z vícevrstevné hliníkové folie bude dodávána vždy 1 testovací zkumavka PNH RBC 3-color a 1 testovací zkumavka PNH WBC 7-color (PNH High-Sensitivity Assay). Celkové balení soupravy (krabice s potiskem pro diagnostické soupravy) tak vždy bude obsahovat 25x sáčků PNH High-Sensitivity Assay, 1x Lysing Solution (15 ml v lahvičce) a 1x PNH Compensation Set pro vyšetření 25 klinických vzorků plné periferní krve. Návod k použití bude zákazníkům k dispozici pouze v elektronické formě.
Czech name
Souprava pro detekci poruchy krvetvorby Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) pomocí průtokové cytometrie
Czech description
—
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
—
OECD FORD branch
10608 - Biochemistry and molecular biology
Result continuities
Project
<a href="/en/project/EG20_321%2F0024302" target="_blank" >EG20_321/0024302: Development of a diagnostic kit for highly sensitive detection specific hematopoietic disorders Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2023
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
ED7750
Numerical identification
—
Technical parameters
Souprava obsahuje: i) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů červených krvinek (PNH RBC 3-color); ii) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů bílých krvinek (PNH WBC 7-color); iii) činidlo určené k hypotonické lýzi erytrocytů pro standardizovanou analýzu PNH klonů bílých krvinek (Lysing Solution) a iv) set kompenzačních zkumavek pro specifické nastavení přístroje a akvizici dat pomocí vícebarevné průtokové cytometrie (PNH Compensation Set). Reagenční zkumavky jsou jako uzavřené jednorázové standardní testovací zkumavky, ve kterých je příslušná detekční reagencie (specifická směs fluorescenčně značených monoklonálních protilátek a rekombinantního proaerolysinu) stabilizována formou vysušené vrstvy na dně zkumavky. Balení reagenčních testovacích zkumavek reflektuje požadavky zákazníků na vyšetření krevního vzorku vždy pouze jednoho pacienta: v jednom ochranném, teplem zapečetěném sáčku z vícevrstevné hliníkové folie bude dodávána vždy 1 testovací zkumavka PNH RBC 3-color a 1 testovací zkumavka PNH WBC 7-color (PNH High-Sensitivity Assay). Celkové balení soupravy (krabice s potiskem pro diagnostické soupravy) tak vždy bude obsahovat 25x sáčků PNH High-Sensitivity Assay, 1x Lysing Solution (15 ml v lahvičce) a 1x PNH Compensation Set pro vyšetření 25 klinických vzorků plné periferní krve. Návod k použití bude zákazníkům k dispozici pouze v elektronické formě.
Economical parameters
Vstup na nové trhy, export i domácí prodeje, zvýšení tržeb.
Application category by cost
—
Owner IČO
25548611
Owner name
EXBIO Praha, a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Licence fee requirement
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Web page
www.exbio.cz