GynAg FUNCTIONAL SAMPLE 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25656180%3A_____%2F23%3AN0000004" target="_blank" >RIV/25656180:_____/23:N0000004 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Original language description

Na základě výsledků a poznatků spojených s vývojem a ověřováním technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino-glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem 0,001 % koloidního stříbra, název přípravku GynAg-Globulus natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra) byl ověřeným výrobním postupem zhotoven funkční vzorek pod označením „GYNAG FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.“ Jedná se o inovovaný léčivý přípravek, ve kterém je jako antimikrobiální složka použito koloidní kovové stříbro s dostatečnou antimikrobiální účinnosti (při jeho minimálně možném obsahu). Jedná se o novou generaci antimikrobiální konzervace vaginálního léčivého přípravku a výsledkem je stejně účinný výrobek se složením šetrnějším k povrchu pokožky či sliznice v místech aplikace. Nahrazení dvou látek typu parabenů s možnými alergickými účinky, k nimž přistupuje část současných pacientek s určitou averzí, nealergizujícím stříbrem navíc posílí důvěru uživatelek k tomuto přípravku. Výhodou využití stříbrných částic oproti parabenům je rovněž skutečnost, že příprava stříbrných částic je ekologicky šetrná, stejně tak odpady a rezidua spojená s aplikací těchto přípravků jsou méně nebezpečné pro životní prostředí. Důležité je i bilanční ekologické hledisko, kdy doposud používané množství parabenů je nahrazeno o dva řády menším hmotnostním množstvím nekonfliktního stříbra, a to při zachování všech vlastností léčivého přípravku.

Czech name

GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Czech description

—

Type

G_funk - Functional sample

CEP classification

—

OECD FORD branch

30502 - Other medical science

Project

<a href="/en/project/EG20_321%2F0024792" target="_blank" >EG20_321/0024792: VAKOS GynAg - Applications VIII.</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2023

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

13/03/2023

Numerical identification

G - GYNAG FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Technical parameters

GynAg - Vaginální kuličky s tetraboritanem sodným 600 mg (0,001 % koloidního stříbra) dispensační forma: Globulus vaginalis (vaginální kuličky). Složení v 1 globuli (3,00 g): Natrii tetraboras decahydricus …… 0,600 000 g Glycerolum 85 % ………………… 1,540 000 g Argentum colloidale solutio 56 ppm Ag … 0,535 556 g Gelatina …………………………… 0,324 444 g Podrobnější údaje o výrobku jsou uvedeny v podnikových dokumentech PVP-223-23 „GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra)“ a PNY-223-23 „GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra)“.

Economical parameters

Výsledkem řešení projektu je výrobek GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), který má vzhledem ke svému významnému inovativnímu charakteru dostatečný ekonomický potenciál. Předpokládaná hrubá marže + nevýrobní režie (bez DPH) v tis Kč/rok: 2 556/2024 8 112/2025 10 647/2026 12 168/2027 12 506/2028

Application category by cost

—

Owner IČO

25656180

Owner name

VAKOS XT a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

—