Technology for the production of vaginal balls (globules) on a gelatin glycerin base containing sodium tetraborate with the addition of colloidal silver under the name GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0.001% colloidal silver), batch: Ag010323

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25656180%3A_____%2F23%3AN0000003" target="_blank" >RIV/25656180:_____/23:N0000003 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem koloidního stříbra pod názvem GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), šarže: Ag010323

Original language description

Byla navržena, odzkoušena a standardizovaným způsobem ověřena (validována) technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino-glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem 0,001 % koloidního stříbra, název přípravku: GynAg - Globulus natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra). Průběh ověřování navržené technologie probíhal podle předem vypracovaného a proškoleného plánu na kvalifikovaných výrobních a kontrolních zařízeních. Protokol o ověření výrobního procesu –ověřená technologie vedle naměřených a ověřených dat a jejich interpretace dále zahrnuje blokové schéma technologického postupu, přehled technologických a zkušebních zařízení, včetně použitých výchozích látek a finálního produktu. Součástí celkové dokumentace je rovněž vypracovaný a schválený podnikový výrobní postup PVP 223-23 a podniková norma PNY 223-23 Do konečného návrhu technologie byla promítnuta většina dílčích výsledků a poznatků získaných při výzkumných a vývojových pracích projektu jak v rámci podnikového výzkumu (PV), tak experimentálního vývoje (EV), na kterých se podíleli různou měrou všichni pracovníci – řešitelé projektu, z tohoto důvodu jsou také uvedeni jako řešitelé tohoto hlavního výsledku Ověřená technologie, i když ne všichni se osobně zúčastnili vlastního průběhu ověřování a ve dvou případech došlo v průběhu řešení projektu k obměně pracovníků na jedné pozici.

Czech name

Technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem koloidního stříbra pod názvem GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), šarže: Ag010323

Czech description

—

Type

Z_tech - Verified technology

CEP classification

—

OECD FORD branch

30502 - Other medical science

Project

<a href="/en/project/EG20_321%2F0024792" target="_blank" >EG20_321/0024792: VAKOS GynAg - Applications VIII.</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2023

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

Ag010323

Numerical identification

—

Technical parameters

Byla vypracována a ověřena technologie výroby finální verze přípravku GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra). Bylo vypracováno schéma výrobního procesu.. Popis fyzikálně chemických a mikrobiálních charakteristik a vlastností přípravku a postupy kontroly kvality a účinnosti je uveden v nově vypracovaných revidovaných podnikových dokumentech, kterými jsou Podnikový výrobní postup PVP - 223-23 GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidní Ag) a Podniková norma PNY 223-23 GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidní Ag). Související a navazující postupy vedli k vypracování dalších hlavních výsledků projektu, kterými jsou Funkční vzorek „GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.“ a Užitný vzor UV 37145 „Vaginální přípravek na bázi želatino-glycerinového základu“.

Economical parameters

Výsledkem řešení projektu je výrobek GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), který má vzhledem ke svému významnému inovativnímu charakteru dostatečný ekonomický potenciál. Předpokládaná hrubá marže + nevýrobní režie (bez DPH) v tis Kč/rok: 2 556/2024 8 112/2025 10 647/2026 12 168/2027 12 506/2028

Application category by cost

—

Owner IČO

25656180

Owner name

VAKOS XT a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

—