Methodology for design of diagnostic kits for PCR detection of genetic polymorphisms of CYP2C9 and VKORC genes
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F26981947%3A_____%2F12%3A00000014" target="_blank" >RIV/26981947:_____/12:00000014 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Metodika konstrukce diagnostické soupravy k PCR detekci polymorfismu genů VKORC a CYP2C9
Original language description
Vyvinutá metodika byla použita pro konstrukci in vitro farmakogenetického diagnostického kitu pro určení dávky warfarinu. Jedná se o soubor navazujících metod, které byly jako komplex testovány a certifikovány na panelex externí kontroly kvality mezinárodní autority pro kontrolu kvality molekulárně diagnostických metod.
Czech name
Metodika konstrukce diagnostické soupravy k PCR detekci polymorfismu genů VKORC a CYP2C9
Czech description
Vyvinutá metodika byla použita pro konstrukci in vitro farmakogenetického diagnostického kitu pro určení dávky warfarinu. Jedná se o soubor navazujících metod, které byly jako komplex testovány a certifikovány na panelex externí kontroly kvality mezinárodní autority pro kontrolu kvality molekulárně diagnostických metod.
Classification
Type
N<sub>metC</sub> - Methodology certified by the authorised body
CEP classification
EI - Biotechnology and bionics
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FR-TI1%2F399" target="_blank" >FR-TI1/399: *Development of DNA-based diagnostic kit for therapeutic warfarin dose evaluation</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2012
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
EQAS 2012-VKORC1;CYP2C9-29506
Regulation ID
Metodika byla certifikována na panelu externí kontroly kvality External Quality Assesment Scheme October 2012 :Molecular Genetics VIII (775) 29506
Technical parameters
Výlučným vlastníkem výsledku je na základě smlouvy o využití výsledků výzkumu a vývoje s poskytovatelem finančních prostředků MPO ČR příjemce firma GeneProof a.s. Metodika byla uplatněna při konstrukci in vitro diagnostické soupravy vyráběné firmou GeneProof a.s. Jedná se o komplex ověřených metod, od izolace DNA z klinického materialu po detekci specifických sekvencí nukleotidů metodou real-time PCR a vyhodnocení .
Economical parameters
Jako nástroj pro konstrukci diagnostických souprav zahrnutých do portfolia produktů firmy GeneProof a.s. má přímý dopad na zisk firmy, včetně exportu do zemí EU a rozvojocých zemí. Předpokládáme že podíl tržby z výsledků návazného projektu na celkové tržbě podniku (včetně uvedené metodiky) bude v pátém roce po ukončení projektu činit až 15 %
Certification body designation
INSTAND e.V. Gesellschaft zur Forderung der Qualitatssicherung in medizinischen Laboratorien e.V., Dusseldorf, GE
Date of certification
—
Method of use
A - Výsledek využívá pouze poskytovatel