Wound cover with antioxidants

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F27199321%3A_____%2F21%3AN0000001" target="_blank" >RIV/27199321:_____/21:N0000001 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/04365046:_____/21:N0000002

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Kryt rány s antioxidanty

Original language description

Technické řešení se týká prostředku pro aplikaci na kůži s řízeným uvolňováním antioxidantu, zejména pro aplikaci na kůži porušenou, především ránu, a to v medicíně, kosmetice případně veterinárním lékařství, který obsahuje enkapsule tvořené nejméně z 83 % kyselinou stearovou, které jsou imobilizovány na a/nebo v nosiči, a který je možné připravit i ambulantně. Enkapsulí se přitom rozumí takový prostředek resp. hmotný útvar, kdy je jedna látka obalena druhou tak, že dochází k její imobilizaci v útvaru, a to zcela nebo převážně zapouzdřením uvnitř útvaru. Výhodou prostředku pro aplikaci na kůži podle technického řešení je především, že umožňuje efektivní nastavení celkové dávky antioxidantu i ovlivnění parametrů jeho řízeného uvolňování, kterého je dosaženo zejména kombinací celkového aplikovaného množství antioxidantu, poměru antioxidantu vůči látkám pomocným, zajišťujícím jeho řízené uvolňování z enkapsulí, a případně vrstvením nosiče. U funkčního vzorku jsou ověřeny zásadní parametry z hlediska bezpečnosti a účinnosti podle regulatorních požadavků na zdravotnické prostředky. Zejména jsou prokázány aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1. Pozitivní vliv na hojení ran je prokázán výsledky in vitro testování na myším modelu.

Czech name

Kryt rány s antioxidanty

Czech description

—

Type

G_funk - Functional sample

CEP classification

—

OECD FORD branch

30303 - Infectious Diseases

Project

<a href="/en/project/FV40187" target="_blank" >FV40187: New methods of preparing highly sophisticated wound dressings optimisation and validation for use primarily in healthcare</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2021

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

FV40187-VZ1

Numerical identification

FV40187-VZ1

Technical parameters

Funkční vzorek prostředku sestává z nosiče a imobilizované suspenze případně emulze, enkapsulí, v závislosti na teplotě. Nosičem je sterilizovaný substrát z polykaprolaktonu ze směsi nanovláken a mikrovláken. o plošné hmotnosti 0,2 g / cm2 s odchylkou ± 15 %. Nosič je uspořádán jako v zásadě rovinný. Rozměr a tvar nosiče resp. jeho dvou protilehlých největších stran, je upraven podle potřeb aplikace, například střihem. Morfologie substrátu je charakterizována tak, že střední hodnota průměru vláken je 500 µm a póry vykazují střední hodnotu velikosti 300 µm (se stanovenými maximálními přípustnými odchylkami resp. lokální nehomogenitou). Enkapsule jsou tvořeny kyselinou stearovou a surfaktantem, užitým k jejich stabilizaci, kterým je PEG (polyetylenglykol) a enkapsulovaným antioxidantem, kterým je mentol. Enkapsule dále obsahují stopová množství dalších látek, zejména užitých při jejich syntéze, a to zejména citrát sodný a/nebo ethanol a/nebo vodu. Před aplikací prostředku, tedy v suchém stavu, je hmotnostní podíl antioxidantu na celkové hmotnosti enkapsule od 6 do 14 % hmotnosti. Hmotnostní podíl kyseliny stearové na celkové hmotnosti enkapsule je od 83 do 92 %. Velikost enkapsulí je charakterizována tak, že 90 % vykazuje velikost v rozsahu 800 nm až 1000 µm. Enkapsule jsou imobilizovány na povrchu vláken nosiče a/nebo v jeho pórech. Plošná distribuce částic je v zásadě homogenní (se stanovenými maximální přípustnou odchylkou resp. lokální nehomogenitou). Připravený prostředek vykazuje rychlé uvolnění mentolu, za modelových podmínek prostředí rány 60 % do 2 hodin.

Economical parameters

Výsledek je využíván a rozvíjen primárně příjemcem projektu ING MEDICAL s.r.o. (IČ 271 99 321) a dále spolupříjemci, tedy Českým vysokým učením technickým v Praze (IČ 68407700), Ústavem experimentální medicíny v.v.i. (IČ 68378041) a KAR BioTech s.r.o. (IČ 043 65 046). Náklady nižší nebo rovné 5 mil. Kč.

Application category by cost

—

Owner IČO

27199321

Owner name

ING MEDICAL s.r.o., České vysoké učení technické v Praze, Ústav experimentální medicíny v.v.i., KAR BioTech s.r.o.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

—