Hemostat (hemostatic dressing)

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F45537933%3A_____%2F20%3AN0000002" target="_blank" >RIV/45537933:_____/20:N0000002 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://ista.tacr.cz/" target="_blank" >https://ista.tacr.cz/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Hemostat (hemostatické krytí)

Original language description

Funkční vzorek hemostatického krytí na bázi koňského kolagenu a karboxymethylované celulózy připravené z regenerované celulózy. Koňský kolagen byl vybrán jako nejlepší typ kolagenu z všech testovaných druhů kolagenů (bovinní, kuřecí, rybí, prasečí) a je rovněž akceptovatelným materiálem na trhu (omezení na trhu z kulturních důvodů pro prasečí a bovinní kolagen). Složení: karboxymethylovaná regenerovaná celulóza - koňský kolagen ve formě lyofilizované houby (sponge). Alternativní variantou hemostatika je i kombinace karboxymethylované regenerované celulózy a prasečího kolagenu. Hemostatikum (a jeho složení) představuje v segmentu chirurgických hemostatik díky svým aplikačním vlastnostem inovativní výrobek. Technologie lyofilizace byla ověřena budoucím výrobcem, firmou Collado s.r.o. Navržený účel použití výrobku: výrobek (zdravotnický prostředek) bude určen jako pomocný prostředek v chirurgii a ošetřování krvácejících ran k zástavě kapilárního, venózního, malého arteriálního krvácení a k prevenci vzniku krvácení při chirurgických výkonech.

Czech name

Hemostat (hemostatické krytí)

Czech description

Funkční vzorek hemostatického krytí na bázi koňského kolagenu a karboxymethylované celulózy připravené z regenerované celulózy. Koňský kolagen byl vybrán jako nejlepší typ kolagenu z všech testovaných druhů kolagenů (bovinní, kuřecí, rybí, prasečí) a je rovněž akceptovatelným materiálem na trhu (omezení na trhu z kulturních důvodů pro prasečí a bovinní kolagen). Složení: karboxymethylovaná regenerovaná celulóza - koňský kolagen ve formě lyofilizované houby (sponge). Alternativní variantou hemostatika je i kombinace karboxymethylované regenerované celulózy a prasečího kolagenu. Hemostatikum (a jeho složení) představuje v segmentu chirurgických hemostatik díky svým aplikačním vlastnostem inovativní výrobek. Technologie lyofilizace byla ověřena budoucím výrobcem, firmou Collado s.r.o. Navržený účel použití výrobku: výrobek (zdravotnický prostředek) bude určen jako pomocný prostředek v chirurgii a ošetřování krvácejících ran k zástavě kapilárního, venózního, malého arteriálního krvácení a k prevenci vzniku krvácení při chirurgických výkonech.

Type

G_funk - Functional sample

CEP classification

—

OECD FORD branch

20501 - Materials engineering

Project

<a href="/en/project/TH04020540" target="_blank" >TH04020540: New bioactive hemostatics and collagen-cellulose wound dressings</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2020

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

TH04020540-V1

Numerical identification

G TH04020540-V1

Technical parameters

Funkční vzorek hemostatického krytí na bázi koňského kolagenu a karboxymethylované celulózy v lyofilizované 3-D formě (sponges). Koňský kolagen byl vybrán jako nejlepší typ kolagenu z testovaných druhů kolagenů (bovinní, kuřecí, rybí, prasečí) a je rovněž akceptovatelným biokompatibilním materiálem na trhu. Materiály různého složení byly testovány na biologickém hemostatickém modelu - byly vybrány následující materiály ve formě lyofilizátů: lyofilizovaný prasečí kolagen (CS), koňský kolagen (CE), karboxymethylcelulóza (CMC), kombinované materiály složené z kolagenu a CMC s prasečím kolagenem (CMC - CS) a koňským kolagenem (CMC - CE). Jako referenční látka pro testování bylo použito klinicky používané hemostatikum - Tachosil (světově nejpoužívanější a renomovaný výrobek). V rámci testování byl hodnocen čas hemostázy a spotřeba hemostatika. Dále byly sledovány zánětlivé odpovědi a provedeno histologické vyšetření. Nejlepší hemostatikum ze všech testovaných vzorků (čas hemostázy, spotřeba hemostatika) byl produkt karboxymethylovaná regenerovaná celulóza - koňský kolagen (CMC - CE). Je doporučováno vyjmutí hemostatika po ukončení hemostázy v souladu s běžnou praxí v chirurgii. Navržený účel použití výrobku (indikace): pomocný prostředek v chirurgii a ošetřování krvácejících ran k zástavě a kontrole kapilárního, venózního, malého arteriálního krvácení a k prevenci vzniku krvácení při chirurgických výkonech. Klasifikace výrobku: zdravotnický prostředek tř. III. Podklady - Odborná zpráva k projektu TH04020540 za rok 2020 Název projektu: „Nová bioaktivní hemostatika a krytí ran na bázi kolagenu a celulózy“ (EPSILON 4)

Economical parameters

Vprvních letech realizace projektu se počítá s dosažením tržeb 3,0 mil. Kč, v cílovém roce (5 - 6 rok) se počítá s tržbami 10,0 mil. Kč s předpolkádanou ziskovostí 20 - 25 %. V případě úspěšného prosazení výrobku na trhu se předpokládá další intenzifikace výroby. Jako hlavní trhy se předpokládají Evropa a Jižní Amerika. Dodavatelem karboxymethylovaných celulózových vláken bude firma Holzbecher, spol. s r.o. barevna a bělidlo Zlíč (příjemce projektu).

Application category by cost

—

Owner IČO

04674316

Owner name

Collado s.r.o.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

https://ista.tacr.cz/ projekt TH04020540