Stationary medical gas power supply units

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47306581%3A_____%2F19%3AN0000001" target="_blank" >RIV/47306581:_____/19:N0000001 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Pevná zdravotnická napájecí jednotka

Original language description

V rámci realizace projektu byl jedním z hlavních prototypů, od kterého se odvíjel další podtypy nástěnných ramp, tzv. Zdrojový most ZMP17. Z analýzy požadavků na odlehčení konstrukce, zjednodušení výroby a možnosti přizpůsobení v místě realizace byl jako vstupní materiál zvolen hliníkový profil. Ovšem od tohoto směru bylo následně upuštěno. Byly navrženy nové profily pro zabudování elektro a plynových komponent s možností umístění na zadní stranu zdrojového mostu a tedy navýšení kapacity osazení napájecích jednotek. Tyto profily jsou zároveň využity pro nástěnné rampy, zdrojové mosty a případně i do nové zdrojové hlavy pro Přestavitelné jednotky. Po odstranění všech nedostatků a připomínkovém řízení nad prvotními prototypy Pevných napájecích jednotek, proběhla výroby funkčních prototypů, která byla podrobena testování v akreditovaných zkušebnách. Veškeré testování bylo prováděno dle požadavků na zdravotnické prostředky pro jejich možnost následného uvedení na trh. Pro výběr akreditovaných zkušeben byly vypsány veřejné zakázky dle Pravidel pro výběr dodavatele. Výsledky jak mechanických zkoušek, tak zkoušek elektrické bezpečnosti a elektromagnetické kompatibility proběhly v souladu s legislativními požadavky na zdravotnické prostředky třídy IIb – Zdravotnické napájecí jednotky.

Czech name

Pevná zdravotnická napájecí jednotka

Czech description

V rámci realizace projektu byl jedním z hlavních prototypů, od kterého se odvíjel další podtypy nástěnných ramp, tzv. Zdrojový most ZMP17. Z analýzy požadavků na odlehčení konstrukce, zjednodušení výroby a možnosti přizpůsobení v místě realizace byl jako vstupní materiál zvolen hliníkový profil. Ovšem od tohoto směru bylo následně upuštěno. Byly navrženy nové profily pro zabudování elektro a plynových komponent s možností umístění na zadní stranu zdrojového mostu a tedy navýšení kapacity osazení napájecích jednotek. Tyto profily jsou zároveň využity pro nástěnné rampy, zdrojové mosty a případně i do nové zdrojové hlavy pro Přestavitelné jednotky. Po odstranění všech nedostatků a připomínkovém řízení nad prvotními prototypy Pevných napájecích jednotek, proběhla výroby funkčních prototypů, která byla podrobena testování v akreditovaných zkušebnách. Veškeré testování bylo prováděno dle požadavků na zdravotnické prostředky pro jejich možnost následného uvedení na trh. Pro výběr akreditovaných zkušeben byly vypsány veřejné zakázky dle Pravidel pro výběr dodavatele. Výsledky jak mechanických zkoušek, tak zkoušek elektrické bezpečnosti a elektromagnetické kompatibility proběhly v souladu s legislativními požadavky na zdravotnické prostředky třídy IIb – Zdravotnické napájecí jednotky.

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

30502 - Other medical science

Project

<a href="/en/project/EG15_019%2F0004406" target="_blank" >EG15_019/0004406: New generation of multifunctional medical units with adjustable mode of operation</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2019

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

1

Numerical identification

G - prototyp

Technical parameters

Dle požadavku na automatizaci nové výrobkové řady jsme pro možnost sledování průtoku zabudovaných medicinálních plynů a zachycení případného alarmového stavu přerušení proudění plynů či poklesu tlaku v rozvodech zabudovali do Pevných napájecích jednotek Monitorovací zařízení s dotykovou obrazovkou. Toto zařízení je možno propojit přes nemocniční intranet do monitorovací místnosti a pomocí aplikace v počítači sledovat až 38 monitorovacích zařízení najednou – o to především průtok medicinálního kyslíku.

Economical parameters

Z administrativních důvodů nebylo možné uvést výrobek na trh. V současné době jsou prototypy včetně technické dokumentace a protokolů z předcertifikačního testování připravené k získání certifikátů. Ovšem vzhledem k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích není možné aktuálně zahájit proces certifikace.

Application category by cost

—

Owner IČO

47306581

Owner name

MZ Liberec a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

—