Adjustable medical power supply unit

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47306581%3A_____%2F19%3AN0000002" target="_blank" >RIV/47306581:_____/19:N0000002 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Přestavitelná zdravotnická napájecí jednotka

Original language description

Všechny průzkumy a analýzy trhu vedly k provedení ramen pro přestavitelnou napájecí jednotku s hliníkových profilů. Ve spolupráci s VÚTS, a.s. byly nejprve provedeny matematické výpočty na základě známých okrajových podmínek z legislativních požadavků na bezpečnosti při několikanásobném přetížení zdravotnického prostředky. Pomalu, ale jistě výpočty odhadovaly značné nedostatky v zamýšleném provedení ramen nebo nemožnosti výroby vhodného hliníkového profilu splňujícího předepsaný faktor bezpečnosti. Na základě těchto výpočtů bylo tedy změněno zadání a zůstalo se u ramen z ocelových profilů splňující faktor bezpečnosti i při vysokých nárocích na délku ramen. Změněné zadání se tedy více soustředilo na co největší využitelnost délkových variant ramen a jejich co nejvíce automatizované a intuitivní ovládání. Automatizované a intuitivní ovládání Přestavitelných napájecích jednotek je velmi důležité při velmi náročných operačních zákrocích, kde musí být vše co nejjednodušší, aby v neočekávaných okamžicích nevedlo k ohrožení života pacienta a obsluhujícího personálu. Jedním z nedůležitějších prvků celého vývoje nové Přestavitelné jednotky bylo ovládání jeho brzd pomocí elektromagnetické brzdy. Ty by nahradily současné ovládání pomocí pneumatické brzdy. Vzhledem k rozvoji specializovaných jednotek dle typu operací (kardiochirurgie, neurochirurgie atd.) je nutné odlišné vybavení Přestavitelných jednotek dle požadavku koncových uživatelů (operatérů). Ne vždy je nutné mít přívod medicinálního vzduchu a tedy použití pneumatických brzd je v tomto případě velmi obtížné a komplikované (nutný dodatečný přívod vzduchu). Zároveň elektromagnetická brzda odstraní nemožnost ovládání stativu při přerušení dodávky vzduchu na operační sál. Oproti elektrickým rozvodům, které jsou u operačních sálů napojeny na speciální okruhy, kde k přerušení dodávky elektrické energie prakticky nemůže dojít. Ve spolupráci s externí firmou, která se zabývá vývojem a výrobou elektromagnetů se podařilo vyvinout vhodný typ elektromagnetické brzdy, která splňuje přísné legislativní požadavky na EMC zdravotnických prostředků. Zároveň je možno jednoduše a bez dodatečných úprav ramen ji v případě požadavku vyměnit za stávající brzdu pneumatickou.

Czech name

Přestavitelná zdravotnická napájecí jednotka

Czech description

Všechny průzkumy a analýzy trhu vedly k provedení ramen pro přestavitelnou napájecí jednotku s hliníkových profilů. Ve spolupráci s VÚTS, a.s. byly nejprve provedeny matematické výpočty na základě známých okrajových podmínek z legislativních požadavků na bezpečnosti při několikanásobném přetížení zdravotnického prostředky. Pomalu, ale jistě výpočty odhadovaly značné nedostatky v zamýšleném provedení ramen nebo nemožnosti výroby vhodného hliníkového profilu splňujícího předepsaný faktor bezpečnosti. Na základě těchto výpočtů bylo tedy změněno zadání a zůstalo se u ramen z ocelových profilů splňující faktor bezpečnosti i při vysokých nárocích na délku ramen. Změněné zadání se tedy více soustředilo na co největší využitelnost délkových variant ramen a jejich co nejvíce automatizované a intuitivní ovládání. Automatizované a intuitivní ovládání Přestavitelných napájecích jednotek je velmi důležité při velmi náročných operačních zákrocích, kde musí být vše co nejjednodušší, aby v neočekávaných okamžicích nevedlo k ohrožení života pacienta a obsluhujícího personálu. Jedním z nedůležitějších prvků celého vývoje nové Přestavitelné jednotky bylo ovládání jeho brzd pomocí elektromagnetické brzdy. Ty by nahradily současné ovládání pomocí pneumatické brzdy. Vzhledem k rozvoji specializovaných jednotek dle typu operací (kardiochirurgie, neurochirurgie atd.) je nutné odlišné vybavení Přestavitelných jednotek dle požadavku koncových uživatelů (operatérů). Ne vždy je nutné mít přívod medicinálního vzduchu a tedy použití pneumatických brzd je v tomto případě velmi obtížné a komplikované (nutný dodatečný přívod vzduchu). Zároveň elektromagnetická brzda odstraní nemožnost ovládání stativu při přerušení dodávky vzduchu na operační sál. Oproti elektrickým rozvodům, které jsou u operačních sálů napojeny na speciální okruhy, kde k přerušení dodávky elektrické energie prakticky nemůže dojít. Ve spolupráci s externí firmou, která se zabývá vývojem a výrobou elektromagnetů se podařilo vyvinout vhodný typ elektromagnetické brzdy, která splňuje přísné legislativní požadavky na EMC zdravotnických prostředků. Zároveň je možno jednoduše a bez dodatečných úprav ramen ji v případě požadavku vyměnit za stávající brzdu pneumatickou.

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

30502 - Other medical science

Project

<a href="/en/project/EG15_019%2F0004406" target="_blank" >EG15_019/0004406: New generation of multifunctional medical units with adjustable mode of operation</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2019

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

2

Numerical identification

OK 17

Technical parameters

Důležitým bodem bylo zautomatizování ovládání a jeho intuitivnost ve vypjatých situacích, zároveň i jasná identifikace celé Přestavitelné jednotky v prostoru operačního sálu. Bylo navrženo barevné označení jednotlivých pohyblivých kloubů ramen. Ten samý symbol byl zapracován i do nového typu „tlačítkového“ ovládání. Ovládání je vyrobeno formou „bublinkové“ klávesnice, které je možno umístit jak na police, tak i na samotnou zdrojovou hlavu. Jak na kloubech, tak na ovládání jsou tyto symboly jemně podsvíceny. Ovládané rameno se při stisknutí příslušného tlačítka ovládání rozsvítí výrazněji, tím je zabezpečena i vizuální kontrola nad ovládáním stativu. Pro identifikaci Přestavitelné napájecí jednotky v prostoru potemnělého operačního sálu je jak do ramen, tak i do vrchní a spodní části zdrojové hlavy zabudováno LED osvětlení.

Economical parameters

Z administrativních důvodů nebylo možné uvést výrobek na trh. V současné době jsou prototypy včetně technické dokumentace a protokolů z předcertifikačního testování připravené k získání certifikátů. Ovšem vzhledem k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích není možné aktuálně zahájit proces certifikace.

Application category by cost

—

Owner IČO

47306581

Owner name

MZ Liberec a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

—