proven technology

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47913240%3A_____%2F20%3AN0000008" target="_blank" >RIV/47913240:_____/20:N0000008 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

novou ověřenou technologii pro multiplexní analýzu

Original language description

Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).

Czech name

novou ověřenou technologii pro multiplexní analýzu

Czech description

Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).

Type

Z_polop - Pilot plant

CEP classification

—

OECD FORD branch

30302 - Epidemiology

Project

<a href="/en/project/EG16_084%2F0008833" target="_blank" >EG16_084/0008833: Application project TestLine Clinical Diagnostics Ltd.</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2020

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

022020

Numerical identification

—

Technical parameters

Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).

Economical parameters

Celkové náklady pro dosažení výstupu projektu 42 261 432 CZK. Jde o mzdové náklady - mzdy a pojistné.

Application category by cost

—

Owner IČO

47913240

Owner name

TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)

Licence fee requirement

—

Web page

—