Current situation in clinical trials with vaccines in the Czech Republic

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F60162694%3AG44__%2F14%3A43875200" target="_blank" >RIV/60162694:G44__/14:43875200 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="http://www.prolekare.cz/epidemiologie-clanek/soucasnost-klinickych-studii-ockovacich-latek-v-ceske-republice-50671" target="_blank" >http://www.prolekare.cz/epidemiologie-clanek/soucasnost-klinickych-studii-ockovacich-latek-v-ceske-republice-50671</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Současnost klinických studií očkovacích látek v České republice

Original language description

Klinické studie, někdy též označované jako klinická hodnocení léčit, představují důležitou část širšího klnického výzkumu. Klinická hodnocení se provádějí podle předem schváleného protokolu za velmi přísných a kontrolovaných podmínek. Na přípravě a provádění klinické studie se podílí zadavatel (sponzor) klinické studie, zdravotnická zařízení azkoušející, jakož i reguklatorní orgány. Ke každé klinické studii prováděné v ČR je třeba získat souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv a příslušné etické komise, které posuzují a průběžně dozorují oprávněnost provedení studie a její protokol, kvalitu hodnoceného léčivého přípravku a zejména beuzpečnost účastníků daného klinického hodnocení - pacientů a/nebo zdravých dobrovolníků.

Czech name

Současnost klinických studií očkovacích látek v České republice

Czech description

Klinické studie, někdy též označované jako klinická hodnocení léčit, představují důležitou část širšího klnického výzkumu. Klinická hodnocení se provádějí podle předem schváleného protokolu za velmi přísných a kontrolovaných podmínek. Na přípravě a provádění klinické studie se podílí zadavatel (sponzor) klinické studie, zdravotnická zařízení azkoušející, jakož i reguklatorní orgány. Ke každé klinické studii prováděné v ČR je třeba získat souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv a příslušné etické komise, které posuzují a průběžně dozorují oprávněnost provedení studie a její protokol, kvalitu hodnoceného léčivého přípravku a zejména beuzpečnost účastníků daného klinického hodnocení - pacientů a/nebo zdravých dobrovolníků.

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FN - Epidemiology, infection diseases and clinical immunology

OECD FORD branch

—

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2014

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Epidemiologie, mikrobiologie, imunologie

ISSN

1210-7913

e-ISSN

—

Volume of the periodical

63

Issue of the periodical within the volume

4

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

7

Pages from-to

278-284

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—