Development of a UHPLC method for the analysis of cabergoline in smear samples from the manufacturing apparatus and manufacturing environment
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F12%3A33147955" target="_blank" >RIV/61989592:15310/12:33147955 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj UHPLC metody pro analýzu cabergolinu ve vzorcích stěrů z výrobního zařízení a výrobního prostředí
Original language description
Pro analýzu vzorků odebíraných v souvislosti s farmaceutickou výrobou cabergolinu byla navržena metoda založená na použití ultraúčinné kapalinové chromatografie. Byla využita kolona s reverzní stacionárních fází s plně porézními částicemi o velikosti 1.7um. Eluce byla prováděna izokraticky směsí acetonitrilu a fosfátového pufru. Detekce byla zajištěna PDA detektorem při vlnové délce 280 nm. Pro dosažení nižší meze detekce byla navržena fluorescenční detekce. Byla sledována stabilita cabergolinu v různých rozpouštědlech. V prostředích s obsahem vody a methanolu byl po sedmi dnech zjištěn vysoký obsah rozkladných produktů, které byly identifikovány hmotností spektrometrií jako produkty hydrolýzy resp. methanolýzy jedné z vazeb v molekule cabergolinu. Pro odběr a skladování vzorků cabergolinu byl jako vhodné rozpouštědlo doporučen čistý acetonitril.
Czech name
Vývoj UHPLC metody pro analýzu cabergolinu ve vzorcích stěrů z výrobního zařízení a výrobního prostředí
Czech description
Pro analýzu vzorků odebíraných v souvislosti s farmaceutickou výrobou cabergolinu byla navržena metoda založená na použití ultraúčinné kapalinové chromatografie. Byla využita kolona s reverzní stacionárních fází s plně porézními částicemi o velikosti 1.7um. Eluce byla prováděna izokraticky směsí acetonitrilu a fosfátového pufru. Detekce byla zajištěna PDA detektorem při vlnové délce 280 nm. Pro dosažení nižší meze detekce byla navržena fluorescenční detekce. Byla sledována stabilita cabergolinu v různých rozpouštědlech. V prostředích s obsahem vody a methanolu byl po sedmi dnech zjištěn vysoký obsah rozkladných produktů, které byly identifikovány hmotností spektrometrií jako produkty hydrolýzy resp. methanolýzy jedné z vazeb v molekule cabergolinu. Pro odběr a skladování vzorků cabergolinu byl jako vhodné rozpouštědlo doporučen čistý acetonitril.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
CB - Analytical chemistry, separation
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2012
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
6
Place of publication
—
Publisher/client name
Waters Gesellschaft m.b.H.
Version
—