Development methods for analysis of drug products samples – characterization of drug products and quality control of these samples
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F17%3A73584565" target="_blank" >RIV/61989592:15310/17:73584565 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj metod analýzy vzorků léčivých přípravků – charakterizace léčivých přípravků a kontrola jejich kvality
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a optimalizovat metody vhodné pro charakterizaci léčivých přípravků a kontrolu jejich kvality (identifikaci a stanovení nečistot). Výzkum byl zaměřen na: provedení testů rozpustnosti léčivého přípravku s následným stanovením obsahu léčiva v připravených roztocích pomocí verifikované vysokoúčinné kapalinové chromatografie metody, vývoj a optimalizaci metody kapilární elektroforézy pro stanovení obsahu nečistot v léčivém přípravku, vývoj a optimalizaci metod ultraúčinné kapalinové chromatografie s MS a PDA detekcí pro identifikaci a stanovení obsahu nečistot v léčivých přípravcích podrobených stresovým a stabilitním studiím, vývoj a optimalizace metody laserové desorpce a ionizace s tandemovou hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením (LDI-MS/MS) pro stanovení nečistoty v léčivém přípravku a jeho obalových materiálech.
Czech name
Vývoj metod analýzy vzorků léčivých přípravků – charakterizace léčivých přípravků a kontrola jejich kvality
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a optimalizovat metody vhodné pro charakterizaci léčivých přípravků a kontrolu jejich kvality (identifikaci a stanovení nečistot). Výzkum byl zaměřen na: provedení testů rozpustnosti léčivého přípravku s následným stanovením obsahu léčiva v připravených roztocích pomocí verifikované vysokoúčinné kapalinové chromatografie metody, vývoj a optimalizaci metody kapilární elektroforézy pro stanovení obsahu nečistot v léčivém přípravku, vývoj a optimalizaci metod ultraúčinné kapalinové chromatografie s MS a PDA detekcí pro identifikaci a stanovení obsahu nečistot v léčivých přípravcích podrobených stresovým a stabilitním studiím, vývoj a optimalizace metody laserové desorpce a ionizace s tandemovou hmotnostní spektrometrií s vysokým rozlišením (LDI-MS/MS) pro stanovení nečistoty v léčivém přípravku a jeho obalových materiálech.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
10406 - Analytical chemistry
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2017
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
4
Place of publication
—
Publisher/client name
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Version
—