Determination of elemental impurities in drugs products and active pharmaceutical ingredients by inductively coupled plasma mass spectrometry
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F17%3A73584569" target="_blank" >RIV/61989592:15310/17:73584569 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Stanovení prvkových nečistot v léčivých přípravcích a aktivních farmaceutických substancích pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a optimalizovat metody pro kontrolu obsahu prvkových nečistot (stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D) v léčivých přípravcích a aktivních farmaceutických substancích (API). Výzkum byl zaměřen na: vývoj a optimalizaci metod rozkladů farmaceutických vzorků a vývoj a optimalizaci metod pro následné stanovení těžkých kovů ve farmaceutických vzorcích podle ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Vyvinuté metody byly validovány a následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D v dodaných léčivých přípravcích a API (celkem 12 přípravků a 4 API).
Czech name
Stanovení prvkových nečistot v léčivých přípravcích a aktivních farmaceutických substancích pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a optimalizovat metody pro kontrolu obsahu prvkových nečistot (stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D) v léčivých přípravcích a aktivních farmaceutických substancích (API). Výzkum byl zaměřen na: vývoj a optimalizaci metod rozkladů farmaceutických vzorků a vývoj a optimalizaci metod pro následné stanovení těžkých kovů ve farmaceutických vzorcích podle ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Vyvinuté metody byly validovány a následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D v dodaných léčivých přípravcích a API (celkem 12 přípravků a 4 API).
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
10406 - Analytical chemistry
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2017
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
3
Place of publication
—
Publisher/client name
Zentiva, k.s., Prague
Version
—