Development and validation of ICP-MS methods for quality control of an active pharmaceutical substances and raw materials
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F17%3A73584570" target="_blank" >RIV/61989592:15310/17:73584570 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj a validace ICP-MS metod pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí a vstupních surovin
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a validovat ICP MS metody pro stanovení prvkových nečistot (těžkých kovů) v aktivních farmaceutických substancích (API) a vstupních surovinách v souladu s ICH Q3D. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a optimalizaci metod rozkladů farmaceutických vzorků a vývoj a optimalizaci metod pro následné stanovení těžkých kovů ve farmaceutických vzorcích podle ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Vyvinuté metody byly validovány a následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D v dodaných API a vstupních surovinách (celkem 25 API, 6 vzorků vstupního materiálu).
Czech name
Vývoj a validace ICP-MS metod pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí a vstupních surovin
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a validovat ICP MS metody pro stanovení prvkových nečistot (těžkých kovů) v aktivních farmaceutických substancích (API) a vstupních surovinách v souladu s ICH Q3D. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a optimalizaci metod rozkladů farmaceutických vzorků a vývoj a optimalizaci metod pro následné stanovení těžkých kovů ve farmaceutických vzorcích podle ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Vyvinuté metody byly validovány a následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D v dodaných API a vstupních surovinách (celkem 25 API, 6 vzorků vstupního materiálu).
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
10406 - Analytical chemistry
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2017
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
4
Place of publication
—
Publisher/client name
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Version
—