Theory and practice of pharmacopoeial control of the quality of drugs and excipients X
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F62157124%3A16370%2F19%3A43878283" target="_blank" >RIV/62157124:16370/19:43878283 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-farmacie/2019-4-9/teorie-a-praxe-lekopisne-kontroly-jakosti-leciv-a-pomocnych-latek-x-pocet-paralelnich-stanoveni-zpracovani-vysledku-a-jejich-pouziti-pri-hodnoceni-obsahu-lecivych-a-pomocnych-latek-v-evropskem-lekopisu-ph-eur-118491/download?hl=cs" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-farmacie/2019-4-9/teorie-a-praxe-lekopisne-kontroly-jakosti-leciv-a-pomocnych-latek-x-pocet-paralelnich-stanoveni-zpracovani-vysledku-a-jejich-pouziti-pri-hodnoceni-obsahu-lecivych-a-pomocnych-latek-v-evropskem-lekopisu-ph-eur-118491/download?hl=cs</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Teorie a praxe lékopisné kontroly jakosti léčiv a pomocných látek X. Počet paralelních stanovení, zpracování výsledků a jejich použití při hodnocení obsahu léčivých a pomocných látek v Evropském lékopisu (Ph. Eur.)
Original language description
Pro kontrolu obsahu léčivých a pomocných látek není v Ph. Eur. předepsán počet paralelních stanovení. Autoři navrhují doplnit požadavek na nejméně tři. Výsledky paralelních stanovení navrhují před použitím testovat na odlehlost testem založeným na poměru rozpětí výsledků (p = 0,95) a s tolerančními mezemi uvedenými v článku Ph. Eur. neporovnávat jednotlivé výsledky, ale až jejich aritmetický průměr. Dále navrhují rozšířit kapitolu 5.3 Ph. Eur. tak, aby byla použitelná nejen pro biologické zkoušky, ale i zkoušky chemické, fyzikálně chemické a fyzikální, stanovením obsahu léčivých a pomocných látek počínaje.
Czech name
Teorie a praxe lékopisné kontroly jakosti léčiv a pomocných látek X. Počet paralelních stanovení, zpracování výsledků a jejich použití při hodnocení obsahu léčivých a pomocných látek v Evropském lékopisu (Ph. Eur.)
Czech description
Pro kontrolu obsahu léčivých a pomocných látek není v Ph. Eur. předepsán počet paralelních stanovení. Autoři navrhují doplnit požadavek na nejméně tři. Výsledky paralelních stanovení navrhují před použitím testovat na odlehlost testem založeným na poměru rozpětí výsledků (p = 0,95) a s tolerančními mezemi uvedenými v článku Ph. Eur. neporovnávat jednotlivé výsledky, ale až jejich aritmetický průměr. Dále navrhují rozšířit kapitolu 5.3 Ph. Eur. tak, aby byla použitelná nejen pro biologické zkoušky, ale i zkoušky chemické, fyzikálně chemické a fyzikální, stanovením obsahu léčivých a pomocných látek počínaje.
Classification
Type
J<sub>SC</sub> - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database
CEP classification
—
OECD FORD branch
30104 - Pharmacology and pharmacy
Result continuities
Project
—
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2019
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Name of the periodical
Česká a slovenská farmacie
ISSN
1210-7816
e-ISSN
—
Volume of the periodical
68
Issue of the periodical within the volume
4
Country of publishing house
CZ - CZECH REPUBLIC
Number of pages
4
Pages from-to
157-160
UT code for WoS article
—
EID of the result in the Scopus database
2-s2.0-85076363499