Theory and practice of pharmacopoeial control of quality of drugs and excipients: IX. The problem of tolerance limits for the content of active substances and excipients in the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F62157124%3A16370%2F19%3A43878282" target="_blank" >RIV/62157124:16370/19:43878282 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-farmacie/2019-3-8/teorie-a-praxe-lekopisne-kontroly-jakosti-leciv-a-pomocnych-latek-ix-problematika-tolerancnich-mezi-na-obsah-lecivych-a-pomocnych-latek-v-evropskem-lekopisu-ph-eur-113364/download?hl=cs" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/casopisy/ceska-slovenska-farmacie/2019-3-8/teorie-a-praxe-lekopisne-kontroly-jakosti-leciv-a-pomocnych-latek-ix-problematika-tolerancnich-mezi-na-obsah-lecivych-a-pomocnych-latek-v-evropskem-lekopisu-ph-eur-113364/download?hl=cs</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Teorie a praxe lékopisné kontroly jakosti léčiv a pomocných látek: IX. Problematika tolerančních mezí na obsah léčivých a pomocných látek v Evropském lékopisu (Ph. Eur.)
Original language description
Toleranční meze na obsah by měly respektovat akceptovatelné kolísání obsahu léčivé či pomocné látky z její produkce a variabilitu výsledků analytického postupu předepsaného ke stanovení obsahu příslušným lékopisným článkem. Ta u léčivých a pomocných látek obvykle převládá. Měly by být odvozovány statisticky na základě přesnosti předepsané analytické metody zjištěné mezilaboratorním testem. Výpočty z publikovaných charakteristik přesnosti ukazují, že některé toleranční intervaly na obsah léčivých látek v Ph. Eur. jsou pravděpodobně příliš úzké. To může vést až k chybnému rozhodování o jejich kvalitě.
Czech name
Teorie a praxe lékopisné kontroly jakosti léčiv a pomocných látek: IX. Problematika tolerančních mezí na obsah léčivých a pomocných látek v Evropském lékopisu (Ph. Eur.)
Czech description
Toleranční meze na obsah by měly respektovat akceptovatelné kolísání obsahu léčivé či pomocné látky z její produkce a variabilitu výsledků analytického postupu předepsaného ke stanovení obsahu příslušným lékopisným článkem. Ta u léčivých a pomocných látek obvykle převládá. Měly by být odvozovány statisticky na základě přesnosti předepsané analytické metody zjištěné mezilaboratorním testem. Výpočty z publikovaných charakteristik přesnosti ukazují, že některé toleranční intervaly na obsah léčivých látek v Ph. Eur. jsou pravděpodobně příliš úzké. To může vést až k chybnému rozhodování o jejich kvalitě.
Classification
Type
J<sub>SC</sub> - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database
CEP classification
—
OECD FORD branch
30104 - Pharmacology and pharmacy
Result continuities
Project
—
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2019
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Name of the periodical
Česká a slovenská farmacie
ISSN
1210-7816
e-ISSN
—
Volume of the periodical
68
Issue of the periodical within the volume
3
Country of publishing house
CZ - CZECH REPUBLIC
Number of pages
4
Pages from-to
91-94
UT code for WoS article
—
EID of the result in the Scopus database
2-s2.0-85071738963