Development and validation of methods for preparation and analysis of pharmaceutical products samples - determination of active pharmaceutical ingredients, excipients and impurities
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F15%3A33157179" target="_blank" >RIV/61989592:15310/15:33157179 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj a ověřování metod přípravy a analýzy vzorků léčivých přípravků - stanovení aktivních farmaceutických substancí, pomocných látek a nečistot
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro přípravu a analýzu vzorků léčivých přípravků. Výzkum byl zaměřen na optimalizaci metod přípravy vzorků léčiv pro jejich následnou analýzu, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro stanovení obsahu aktivních farmaceutických substancí (API), pomocných látek a nečistot v léčivech (jako je Valsartan, Sanorin, Simvastatin),vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API (stanovení těžkých kovů), verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek-barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení obsahu API (např. cetirizin, risperidon, hexetidin aj.) v léčivých přípravcích. Výzkum byl založenna specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Czech name
Vývoj a ověřování metod přípravy a analýzy vzorků léčivých přípravků - stanovení aktivních farmaceutických substancí, pomocných látek a nečistot
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro přípravu a analýzu vzorků léčivých přípravků. Výzkum byl zaměřen na optimalizaci metod přípravy vzorků léčiv pro jejich následnou analýzu, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro stanovení obsahu aktivních farmaceutických substancí (API), pomocných látek a nečistot v léčivech (jako je Valsartan, Sanorin, Simvastatin),vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API (stanovení těžkých kovů), verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek-barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení obsahu API (např. cetirizin, risperidon, hexetidin aj.) v léčivých přípravcích. Výzkum byl založenna specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
CB - Analytical chemistry, separation
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
<a href="/en/project/LO1305" target="_blank" >LO1305: Development of the center of advanced technologies and materials</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2015
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
7
Place of publication
—
Publisher/client name
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Version
—