Development and validation of methods for treatment and analysis of samples of active pharmaceutical ingredients, their intermediate and related compounds
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F14%3A33152234" target="_blank" >RIV/61989592:15310/14:33152234 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj a ověřování metod pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí, jejich intermediátů a příbuzných látek
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí (API), jejich intermediátů a látek příbuzných k daným API. Výzkum byl zaměřen na: farmaceutickou analýzu vzorků, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro API, jejich intermediáty a látky příbuzné, vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API, verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a ověření metody pro rozklad těžkých kovů a stanovení síranového popela, validace metody ICP-MS pro stanovení těžkých kovů včetně hodnocení rizik analýzy, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek - barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení citronanu sodného v bezvodých vzorcích. Výzkum byl založen na specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Czech name
Vývoj a ověřování metod pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí, jejich intermediátů a příbuzných látek
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro úpravu a analýzu vzorků aktivních farmaceutických substancí (API), jejich intermediátů a látek příbuzných k daným API. Výzkum byl zaměřen na: farmaceutickou analýzu vzorků, vývoj a validaci metod vysokoúčinné kapalinové chromatografie pro API, jejich intermediáty a látky příbuzné, vývoj a ověření metod pro rozklady vzorků API, verifikace účinnosti rozkladů pomocí ICP-MS, vývoj a ověření metody pro rozklad těžkých kovů a stanovení síranového popela, validace metody ICP-MS pro stanovení těžkých kovů včetně hodnocení rizik analýzy, vývoj a validace spektrofotometrického stanovení pomocných látek - barviv v potahovaných tabletách, ověření potenciometrického stanovení citronanu sodného v bezvodých vzorcích. Výzkum byl založen na specializovaném know-how v oblasti uvedených instrumentálních metod.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
CB - Analytical chemistry, separation
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2014
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
93
Place of publication
—
Publisher/client name
Teva Czech Industries s.r.o.
Version
—