Development and optimization of methods for quality control of an active pharmaceutical ingredients, intermediates and starting materials
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F15%3A33157194" target="_blank" >RIV/61989592:15310/15:33157194 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vývoj a optimalizace metod pro kontrolu kvality farmaceutických substancí, meziproduktů a výchozích látek
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí (API), meziproduktů a výchozích látek. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a ověření metod plynové chromatografie pro analýzu API, transfer aoptimalizaci metod N-DeBoc, vývoj metody kapalinové chromatografie s hmotnostním spektrometrem pro analýzu nečistot v API, ověření a validaci metod pro stanovení těžkých kovů v API, screening těžkých kovů v API podle ICH 3 metodou ICPMS, vývoj a validace metod pro kontrolu mycích procesů ve farmaceutickém průmyslu.
Czech name
Vývoj a optimalizace metod pro kontrolu kvality farmaceutických substancí, meziproduktů a výchozích látek
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a následně ověřit metody pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí (API), meziproduktů a výchozích látek. Výzkum byl zaměřen na: vývoj a ověření metod plynové chromatografie pro analýzu API, transfer aoptimalizaci metod N-DeBoc, vývoj metody kapalinové chromatografie s hmotnostním spektrometrem pro analýzu nečistot v API, ověření a validaci metod pro stanovení těžkých kovů v API, screening těžkých kovů v API podle ICH 3 metodou ICPMS, vývoj a validace metod pro kontrolu mycích procesů ve farmaceutickém průmyslu.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
CB - Analytical chemistry, separation
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
<a href="/en/project/LO1305" target="_blank" >LO1305: Development of the center of advanced technologies and materials</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2015
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Number of pages
13
Place of publication
—
Publisher/client name
Teva Czech Industries s.r.o., Opava
Version
—