Prototype of medicinal drug for oral administration containing homogenous composition of TU31 nanoparticles

Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F23%3AN0000002" target="_blank" >RIV/63078180:_____/23:N0000002 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—

Result language
čeština
Original language name
Prototyp léčivého přípravku (FDF) pro orální podání ve formě homogenní kompozice nanočástic komplexu TU31
Original language description
Nové platičité léčivo TU31 pro léčbu nádorů se zvýšenou biologickou dostupností a protinádorového účinku in vivo. Léčivo je chráněno před předčasnou aktivací/metabolizací v žaludku použitím acidorezistentní kapsle a před předčasnou aktivací/metabolizací v tenkém střevě použitím vehikula s vlastnostmi SEDDS (enkapsulace léčiva do micel). Prototyp bude využit ve fázi klinického hodnocení nového léčiva.
Czech name
Prototyp léčivého přípravku (FDF) pro orální podání ve formě homogenní kompozice nanočástic komplexu TU31
Czech description
—

Project
<a href="/en/project/FW03010522" target="_blank" >FW03010522: Study of polymorphism and nanocompositions of lipophilic Pt(IV) complex TU31</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year
2023
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID
FW03010522-V2
Numerical identification
—
Technical parameters
Jde o nanočástice platičitého komplexu s výrazně zvětšeným povrchem částic, v amorfní fázi se snížením povrchovým napětím, které ve formě kompozice s vehikulem majícím vlastnosti SEDDS , jsou rozplněny do acidorezistentních kapslí. Léková forma musí splňovat lékopisné požadavky na enterosolventní kapsle. Prototyp bude splňovat nastavená kritéria pro finální lékovou formu - obsahová stejnoměrnost (podle USP, dle HPLC), obsah API (98-102% dle HPLC), obsah jednotlivých nečistot (méně než 0,2%, dle HPLC), obsah těžkých kovů (podle specifikace USP, dle ICP-MS), obsah zbytkových rozpouštědel (dle USP, GC), mikrobiální zátěž (dle USP, standardní testování).
Economical parameters
podpora investičních a rozvojových aktivit firmy, rozšíření portfolia
Application category by cost
—
Owner IČO
630 78 180
Owner name
VUAB Pharma a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—

Similar results(10)