prototypes of kits for determination of microRNA by immunochemical method miREIA
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63471507%3A_____%2F20%3AN0000004" target="_blank" >RIV/63471507:_____/20:N0000004 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
prototypy souprav pro stanovení microRNA imunochemickou metodou miREIA
Original language description
PROTOTYPY miREIA Metoda miREIA využívá pro kvantitativní stanovení dané miRNA v biologických vzorcích specifickou monoklonální protilátku proti hybridu miRNA/DNA. V rámci projektu bylo vytvořeno 10 prototypů imunodiagnostických souprav pro stanovení microRNA.
Czech name
prototypy souprav pro stanovení microRNA imunochemickou metodou miREIA
Czech description
PROTOTYPY miREIA Metoda miREIA využívá pro kvantitativní stanovení dané miRNA v biologických vzorcích specifickou monoklonální protilátku proti hybridu miRNA/DNA. V rámci projektu bylo vytvořeno 10 prototypů imunodiagnostických souprav pro stanovení microRNA.
Classification
Type
G<sub>prot</sub> - Prototype
CEP classification
—
OECD FORD branch
30401 - Health-related biotechnology
Result continuities
Project
<a href="/en/project/EG16_084%2F0008832" target="_blank" >EG16_084/0008832: APPLICATION in the field of in vitro diagnostics</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2020
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
202007
Numerical identification
072020
Technical parameters
PROTOTYPY miREIA Metoda miREIA využívá pro kvantitativní stanovení dané miRNA v biologických vzorcích specifickou monoklonální protilátku proti hybridu miRNA/DNA. Tato specifická mAb je použita jako vazebná protilátka, je imobilizována na mikrotitrační desce a následně inkubována s testovaným vzorkem (vytvořeným hybridem miRNA/DNA-biotin). Oligonukleotid DNA, který je součástí hybridu miRNA/DNA, nese biotinylovanou značku. V dalším kroku po odstranění nenavázaného vzorku a promytí desky je k imobilizovanému komplexu protilátka – hybrid přidán streptavidin konjugovaný s enzymem HRP. Vzniká komplex vazebná protilátka – hybrid nesoucí biotinylovanou značku – streptavidin konjugovaný s enzymem HRP. Závěrečným krokem miREIA je přidání substrátu TMB (přesněji: roztok obsahuje i druhý reagující substrát – peroxid vodíku). TMB reaguje s peroxidem vodíku za katalýzy přítomným enzymem HRP, imobilizovaným v komplexu. Reakce poskytující modře zbarvený produkt je po určitém čase zastavena přidáním roztoku kyseliny sírové a na spektrofotometru se změří absorbance vzniklého žlutého roztoku při vlnové délce 450 nm. Hodnota absorbance je úměrná koncentraci miRNA ve vzorku. Aby bylo možné zabezpečit kvantitativní měření miRNA ve vzorku, je zapotřebí současně se vzorkem inkubovat na desce i kalibrační řadu miRNA se známou koncentrací. Jde o synteticky připravenou miRNA. Hodnoty miRNA ve vzorcích se pak stanoví z kalibrační křivky, která se získá vynesením absorbancí jednotlivých bodu oproti jejich známé koncentraci. Technické parametry - analytická charakteristika výsledku: Správnost výsledku: Správnost charakterizuje shodnost výsledků měření validované vlastnosti s deklarovanou referenční hodnotou. Je definována hodnotou linearity a zpětného výtěžku. Linearita: 80 - 120 % Zpětný výtěžek: 80 - 120% Citlivost: až 10 kopií/ul Přesnost výsledku: Přesnost popisuje shodu mezi vzájemně nezávislými výsledky stanovení. Je definována dvěma hodnotami: Intra-assay variabilita (Intrahomogenita): CV ≤ 15%, variační koeficient (CV) v rámci jednoho testu Inter-assay variabilita (Interhomogenita): CV ≤ 10%, variační koeficient (CV) v rámci několika testů
Economical parameters
Inovativní technologie MIREIA je významnou produktovou řadou firmy BioVendor-Laboratorní medicína a.s. Výrobce očekává v horizontu dvou let zvýšení prodeje nové produktové řady o 20%. Výrobce je silně zaměřen na zahraniční trh, tudíž lze předpokládat i významný nárůst exportu.
Application category by cost
—
Owner IČO
63471507
Owner name
BioVendor - Laboratorní medicína
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—