prototype of diagnostic multiplex immunochemical kit for the determination of selected microRNAs related to bladder cancer

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63471507%3A_____%2F21%3AN0000004" target="_blank" >RIV/63471507:_____/21:N0000004 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

prototyp diagnostické multiplexní imunochemické soupravy pro stanovení vybraných microRNA s souvislosti s karcinomem močového měchýře

Original language description

Diagnostická multiplexní souprava pro kvantitativní stanovení 3 vybraných microRNA (31-5p, 93-5p, 191-5p), které mají souvislost s rakovinou močového měchýře. Prototyp soupravy umožňuje měření tří cílů v rámci jedné analýzy. BioVendor hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p miREIA je miultiplexní enzymo-imunoanalytická souprava pro kvantifikací tří microRNA, která spočívá v hybridizaci miRNA izolované z pacientského vzorku s komplementární biotinylovanou DNA-próbou pro hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p.DNA/RNA hybridy jsou následně transferovány do mikrotitrační destičky, která je potažena monoklonální protilátkou specifickou pro dokonale navázané DNA/RNA hybridy. Po promytí jsou navázané hybridy inkubovány s konjugátem streptavidin-HRP (enzym peroxidáza) a po dalším promytí jsou výsledné komplexy vizualizovány chromogenním substrátem. Vznilké absorbance jsou přímo úměrné ke koncentraci hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p. Kalibrační křivka je vytvořena vynesením hodnot absorbancí standardů hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p oproti jejich koncentracím. Koncentrace neznámých vzorků a kontrol kvality jsou odečteny z kalibrační křivky.

Czech name

prototyp diagnostické multiplexní imunochemické soupravy pro stanovení vybraných microRNA s souvislosti s karcinomem močového měchýře

Czech description

Diagnostická multiplexní souprava pro kvantitativní stanovení 3 vybraných microRNA (31-5p, 93-5p, 191-5p), které mají souvislost s rakovinou močového měchýře. Prototyp soupravy umožňuje měření tří cílů v rámci jedné analýzy. BioVendor hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p miREIA je miultiplexní enzymo-imunoanalytická souprava pro kvantifikací tří microRNA, která spočívá v hybridizaci miRNA izolované z pacientského vzorku s komplementární biotinylovanou DNA-próbou pro hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p.DNA/RNA hybridy jsou následně transferovány do mikrotitrační destičky, která je potažena monoklonální protilátkou specifickou pro dokonale navázané DNA/RNA hybridy. Po promytí jsou navázané hybridy inkubovány s konjugátem streptavidin-HRP (enzym peroxidáza) a po dalším promytí jsou výsledné komplexy vizualizovány chromogenním substrátem. Vznilké absorbance jsou přímo úměrné ke koncentraci hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p. Kalibrační křivka je vytvořena vynesením hodnot absorbancí standardů hsa-miR-31-5p, hsa-mir-93-5p, hsa-mir-191-5p oproti jejich koncentracím. Koncentrace neznámých vzorků a kontrol kvality jsou odečteny z kalibrační křivky.

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

30401 - Health-related biotechnology

Project

<a href="/en/project/TJ02000049" target="_blank" >TJ02000049: Development and validation of innovative detection systems for quantification of urinary microRNAs in diagnosis of urologic cancers</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2021

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

TJ02000049

Numerical identification

—

Technical parameters

Intra-assay: opakované měření ve stejném čase na syntetické miRNA (IQC) i na reálných vzorcích. Hodnotící kritérium je variační koeficient, jehož hodnoty musí být stejné nebo nižší než 10%. VZ1: 3,97% VZ2: 6,90% VZ3: 3,36% Inter-assay – opakované měření v různých časech na syntetické miRNA (QC) i na reálných vzorcích. Hodnotící kritérium je variační koeficient, jehož hodnoty musí být stejné nebo nižší než 10%. VZ1: 5,11% VZ2:10,82% VZ3: 3,00% Diluční linearita: Izolované miRNA vzorky byly naředěny doporučeným dilučním faktorem a následně sériově vyředěny 2x, 4x, 8x. Takto naředěné vzorky byly změřeny pomocí multi miREIA. Výsledné hodnoty musí spadat do ntervalo 100% ±20% VZ1: 2x: 112,8 % 4x: 119,9 % 8x: 123,9 % VZ2: 2x: 99,1 % 4x: 99,9 % Kalibrační rozsah: Klinická validace multiplexní MIREIA metody Průměrné absolutní koncentrace vybraných miRNA byly v souboru 30 vzorků moči od pacientů s prokázaným karcinomem močového měchýře zvýšené ve srovnání s průměrnou koncentrací v kontrolní skupině. Při individuálním posouzení multi-miREIA metodou bylo možné pozitivně identifikovat 8 ze 30 pacientských vzorků. I když počet měřených vzorků pacientů i kontrol nebyl statisticky významný, výsledky naznačují, že multi-miREIA není pro diagnostické stanovení miRNA v moči využitelná.

Economical parameters

Vyvinutý výsledek poslouží nejen k rozšíření produktového portfolia, díky kterému dojde ke zvýšení tržeb o 5% v 1. roce a o 10% každý další rok. Technologie, která byla díky tomuto projektu zavedena, umožní úsporu nákladů při vývoji produktů stejného typu.

Application category by cost

—

Owner IČO

63471507

Owner name

Biovendor-Laboratorní medicína a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

P - Využití výsledku jiným subjektem je v některých případech možné bez nabytí licence

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

—