Measuring factor VIII activity in patients with severe haemophilia A treated with extended half-life concentrates – comparison of selected assay results

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F24%3A00080753" target="_blank" >RIV/65269705:_____/24:00080753 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://www.prolekare.cz/casopisy/transfuze-hematologie-dnes/2024-4-14/stanoveni-aktivity-faktoru-viii-u-pacientu-s-tezkou-hemofi-lii-a-lecenych-koncentraty-s-prodlouzenym-bio-logickym-polocasem-porovnani-vysledku-vybranych-metod-139497" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/casopisy/transfuze-hematologie-dnes/2024-4-14/stanoveni-aktivity-faktoru-viii-u-pacientu-s-tezkou-hemofi-lii-a-lecenych-koncentraty-s-prodlouzenym-bio-logickym-polocasem-porovnani-vysledku-vybranych-metod-139497</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.48095/cctahd2024prolekare.cz16" target="_blank" >10.48095/cctahd2024prolekare.cz16</a>

Result language

čeština

Original language name

Stanovení aktivity faktoru VIII u pacientů s těžkou hemofi lií A léčených koncentráty s prodlouženým biologickým poločasem – porovnání výsledků vybraných metod

Original language description

Úvod: Adekvátní substituční léčba hemofilie zahrnuje monitorování aktivity FVIII (FVIII: C), které lze provádět buď jednofázovou koagulační metodou (one-stage clotting assay - OSA), nebo metodou s chromogenními substráty (chromogenic substrate assay - CSA). S příchodem koncentrátů FVIII s prodlouženým biologickým poločasem se však prohlubuje problém diskrepancí mezi metodami z důvodu úpravy molekuly FVIII. Cíl: Hodnocení míry diskrepance výsledků FVIII: C OSA a CSA u pacientů léčených koncentráty FVIII s prodlouženým poločasem. Metody: Stanovení FVIII: C ve vzorcích pacientů léčených koncentráty efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol a damoctocog alfa pegol pomocí OSA s reagenciemi Cephascreen(R) (Diagnostica Stago) a Pathromtin(R) SL (Siemens Healthineers) a CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed). Výsledky: Výsledky obou metod dobře korelovaly u efmoroctocog alfa, rozdíly byly do 21 %. U rurioctocog alfa pegol byla FVIII: C v rozsahu cca 15-200 % metodou OSA s oběma reagenciemi lehce nižší (průměrně o 11, resp. o 18 %), zatímco výsledky FVIII: C &lt; 10 % byly naopak dle OSA vyšší v průměru o 54 % s Cephascreen(R) a až o 75 % s Pathromtin(R) SL. Výsledky turoctocog alfa pegol byly metodou OSA nižší než CSA, pro rozsah 15-200 % průměrně o 36, resp. 25 %, přičemž pro nižší hladiny FVIII: C byly nejednoznačné, s odchýlením oběma směry. Výsledky damoctocog alfa pegol byly metodou OSA jen mírně vyšší (Cephascreen(R) průměrně o 18 %) pro hladiny FVIII: C &gt; 10 %, ale výrazně vyšší než CSA u FVIII: C &lt; 10 % (průměrně o 91 % s reagencií Cephascreen(R) a o 100 % u Pathromtin(R) SL). Závěr: Na základě našeho pozorování výsledky FVIII: C metodou OSA excelentně korelují s reagenciemi Cephascreen(R) a Pathromtin(R) SL s CSA Hyphen u pacientů léčených koncentrátem efmoroctocog alfa. Z ostatních koncentrátů korelují excelentně pouze výsledky rurioctocog alfa pegol (jen Cephascreen(R)) a damoctocog alfa pegol, a to pouze FVIII: C &gt; 10 %.

Czech name

Stanovení aktivity faktoru VIII u pacientů s těžkou hemofi lií A léčených koncentráty s prodlouženým biologickým poločasem – porovnání výsledků vybraných metod

Czech description

Úvod: Adekvátní substituční léčba hemofilie zahrnuje monitorování aktivity FVIII (FVIII: C), které lze provádět buď jednofázovou koagulační metodou (one-stage clotting assay - OSA), nebo metodou s chromogenními substráty (chromogenic substrate assay - CSA). S příchodem koncentrátů FVIII s prodlouženým biologickým poločasem se však prohlubuje problém diskrepancí mezi metodami z důvodu úpravy molekuly FVIII. Cíl: Hodnocení míry diskrepance výsledků FVIII: C OSA a CSA u pacientů léčených koncentráty FVIII s prodlouženým poločasem. Metody: Stanovení FVIII: C ve vzorcích pacientů léčených koncentráty efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol a damoctocog alfa pegol pomocí OSA s reagenciemi Cephascreen(R) (Diagnostica Stago) a Pathromtin(R) SL (Siemens Healthineers) a CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed). Výsledky: Výsledky obou metod dobře korelovaly u efmoroctocog alfa, rozdíly byly do 21 %. U rurioctocog alfa pegol byla FVIII: C v rozsahu cca 15-200 % metodou OSA s oběma reagenciemi lehce nižší (průměrně o 11, resp. o 18 %), zatímco výsledky FVIII: C &lt; 10 % byly naopak dle OSA vyšší v průměru o 54 % s Cephascreen(R) a až o 75 % s Pathromtin(R) SL. Výsledky turoctocog alfa pegol byly metodou OSA nižší než CSA, pro rozsah 15-200 % průměrně o 36, resp. 25 %, přičemž pro nižší hladiny FVIII: C byly nejednoznačné, s odchýlením oběma směry. Výsledky damoctocog alfa pegol byly metodou OSA jen mírně vyšší (Cephascreen(R) průměrně o 18 %) pro hladiny FVIII: C &gt; 10 %, ale výrazně vyšší než CSA u FVIII: C &lt; 10 % (průměrně o 91 % s reagencií Cephascreen(R) a o 100 % u Pathromtin(R) SL). Závěr: Na základě našeho pozorování výsledky FVIII: C metodou OSA excelentně korelují s reagenciemi Cephascreen(R) a Pathromtin(R) SL s CSA Hyphen u pacientů léčených koncentrátem efmoroctocog alfa. Z ostatních koncentrátů korelují excelentně pouze výsledky rurioctocog alfa pegol (jen Cephascreen(R)) a damoctocog alfa pegol, a to pouze FVIII: C &gt; 10 %.

Type

J_SC - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database

CEP classification

—

OECD FORD branch

30205 - Hematology

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2024

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Transfuze a hematologie dnes

ISSN

1213-5763

e-ISSN

1805-4587

Volume of the periodical

30

Issue of the periodical within the volume

4

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

10

Pages from-to

243-252

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

2-s2.0-85214983340