All

What are you looking for?

All
Projects
Results
Organizations

Quick search

  • Projects supported by TA ČR
  • Excellent projects
  • Projects with the highest public support
  • Current projects

Smart search

  • That is how I find a specific +word
  • That is how I leave the -word out of the results
  • “That is how I can find the whole phrase”

QC of an investigational medicinal product for advanced therapies from hUCB-SC, Stem Cell Educator technology

The result's identifiers

  • Result code in IS VaVaI

    <a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F72023970%3A_____%2F22%3AN0000004" target="_blank" >RIV/72023970:_____/22:N0000004 - isvavai.cz</a>

  • Result on the web

  • DOI - Digital Object Identifier

Alternative languages

  • Result language

    čeština

  • Original language name

    QC hodnoceného léčivého přípravku pro moderní terapie z hUCB-SC, technologie Stem Cell Educator

  • Original language description

    Technologie pro kontrolu kvality buněk založených na genomických sekvenačních analýzách určený pro stanovení biomarkerů u buněčných přípravků z lidských kmenových buněk z pupečníkové krve. Technologický postup přípravy buněčného produktu, kontrolního testování a kontroly kvality: 1. Odběr pupečníkové krve - Postup přípravy dle SOP: SCE_CB01.0101_Material handling, - Postup odběru dle SCE_CB.01.008_CB collection, - Transport dle SOP: SCE_CB.01.006_Product transportation 2. Izolace, zpracování a kultivace buněk pupečníkové krve - Postup dle Master Batch Record formuláře: SCE_CB.01_MBR-EN, SCE_CB.01_Připomínky MBR-CZ 3. Odběr vzorků pro účely QC: - Postup dle SOP: SCE_CB01.0102_Sample procurement for QC - Postup dle SOP: SCE_CB01.0103_Sampling from bags 4. Zpracování vzorků pro účely - Postup dle SOP: SCE_CB.01.007_Short term cultivation - Postup dle SOP: SCE_CB01.011_Vitality measurement 5. Srovnávací QC testy - Postup dle SOP: SCE_CB01.009_Cell manipulation for FC 6. Genomické analýzy - Postup dle implementované metodiky založené na genomických profilech – test vstupní DNA, test knihoven a test kontroly NGS.

  • Czech name

    QC hodnoceného léčivého přípravku pro moderní terapie z hUCB-SC, technologie Stem Cell Educator

  • Czech description

Classification

  • Type

    Z<sub>tech</sub> - Verified technology

  • CEP classification

  • OECD FORD branch

    30304 - Public and environmental health

Result continuities

  • Project

    <a href="/en/project/EG16_079%2F0008825" target="_blank" >EG16_079/0008825: MedChemBio - Collective Research</a><br>

  • Continuities

    P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Others

  • Publication year

    2022

  • Confidentiality

    C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Data specific for result type

  • Internal product ID

    V8825/1

  • Numerical identification

  • Technical parameters

    Byl zaveden a ověřen nový způsob pro kontrolu kvality hUCB-SC umožňující komplexní genomické profilování buněčných vzorků. Uvedené jsme ověřili oproti standardním metodám QC (průtoková cytometrie, mikroskopie). Ověření jsme provedli na dvou nezávislých odběrech biologického materiálu (pupečníkové krve), která byla dále zpracována dle příslušných SOP s cílem provést kultivaci lidských kmenových buněk z pupečníkové krve. Výsledné parametry genomické analýzy splnily všechny požadavky kontrolu kvality výsledků / vlastní NGS sekvenace, FASTQ a BAM.

  • Economical parameters

    zvýšení tržeb

  • Application category by cost

  • Owner IČO

    72023970

  • Owner name

    MedChemBio

  • Owner country

    CZ - CZECH REPUBLIC

  • Usage type

    A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

  • Licence fee requirement

    A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

  • Web page