Processing of stem cells from umbilical cord - for local applications.

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F28452682%3A_____%2F23%3AN0000002" target="_blank" >RIV/28452682:_____/23:N0000002 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Zpracování kmenových buněk z pupečníku – pro lokální aplikace.

Original language description

Výhodou alogenních MSCs přípravků oproti autologním je eliminace negativního vlivu na stav buněk věkem nebo prodělanými onemocněními. Limitujícím faktorem autologních transplantací je také velmi omezené množství buněk, které je možné získat a také nutná doba potřebná pro jejich rozmnožení buněk na potřebné množství. Výhodou alogenních buněčných přípravků je také eliminace zátěže pacientů spojená s odběrem tkání, a v případě potřeby možnost jejich okamžitého použití přípravků. Výhodou kmenových buněk izolovaných z tkáně pupečníku je pak především snadná dostupnost zdrojové tkáně pro buněčnou izolaci vzhledem k tomu, že se pupečník považuje za biologický odpad. Společnosti Bioinova se povedlo připravit technologii přípravy MSCs pro certifikaci SVP. Jedná se o způsob odběru, transportu a zpracování pupečníků v režimu Tkáňového zařízení a zpracování pupečníkové tkáně s následnou manuální kultivací MSCs s jištěním jakosti a kontrolou kvality kompatibilní se režimem SVP pro lokální použití.

Czech name

Zpracování kmenových buněk z pupečníku – pro lokální aplikace.

Czech description

—

Type

Z_tech - Verified technology

CEP classification

—

OECD FORD branch

30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)

Project

<a href="/en/project/EG20_321%2F0025145" target="_blank" >EG20_321/0025145: Advanced therapy medicinal product based on umbilical cord-derived allogenic mesenchymal stem cells and biomaterial derived from umbilical cord extracellular matrix for applications in regenerative medicine and tissue engineering</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2023

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

0025145 - Ztech2

Numerical identification

—

Technical parameters

Léčivá látka skládající se z lidských expandovaných (3. pasáž) MSCs izolovaných z pupečníkové tkáně,léčivý přípravek je suspenze složená z těchto buněk (jako léčivá látka) a excipientu

Economical parameters

1. Buňky pro výzkumné účely, aktivní nabízení buněčného materiálu odpovídajícím subjektům. Společnost plánuje založení buněčné kryobanky. 1 mil. buněk – 15 000 Kč (+ DPH) 10 mil. buněk – 100 000 Kč (+ DPH) Tyto ceny budou umožňovat tvorbu zisku v předpokládané výši 500-700 tis. Kč/rok v letech 2024-2026 s nárůstem až na 1,2-1,5 mil. Kč/rok od roku 2027. 2. Komercializace kmenových buněk ve formě léčivých přípravků moderní terapie (LPMT) je možná až po klinickém ověření jejich bezpečnosti a účinnosti pro určitou indikaci. V tomto smyslu plánujeme dvě formy: Po ukončení 1.fáze klinického hodnocení bude cena jedné šarže pro aplikaci pacientovi: 1 mil. buněk – 120 000 Kč 10 mil. buněk – 720 000 Kč Předpokládaný zisk v letech 2026-2028: 1-1,5 mil. Kč/rok; a od roku 2029 předpokládáme jeho nárůst až do výše 3,5-4 mil. Kč/rok. Během 2. a 3. fáze klinického hodnocení dojde k vytvoření základny pro další diseminaci přípravků. Cílovými uživateli budou nemocnice a specializované kliniky.

Application category by cost

—

Owner IČO

28452682

Owner name

Bioinova, a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

P - Využití výsledku jiným subjektem je v některých případech možné bez nabytí licence

Licence fee requirement

N - Poskytovatel licence na výsledek nepožaduje licenční poplatek

Web page

—