The influence of pharmacogenetic and pharmacokinetic factors on the efficacy and safety of the first schizophrenia episodes therapy
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Departmental Programme of Research and Development - MH II from 2008 to 2011
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 1 (SMZ0200801)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NS9676-4/2008
Alternative language
Project name in Czech
Vliv farmakogenetických a farmakokinetických faktorů na účinnost a bezpečnost terapie prvních epizod schizofrenie
Annotation in Czech
Jedná se o aplikovaný výzkum v oblasti farmakogenetiky a farmakokinetiky. Bude zjišťováno, zda úspěšnost a bezpečnost léčby prvních epizod schizofrenie risperidonem souvisí s fenotypem a genotypem 2D6 izoformy cytochromu P450 (CYP2D6). Do projektu bude zařazeno 25-30 pacientů (dle možností) s první epizodou schizofrenie, kteří budou léčeni risperidonem. Fenotyp CYP2D6 bude zjišťován na počátku, v průběhu a na konci terapie a genotyp 1x při zařazení do studie. V průběhu a ke konci terapie budou sledoványparametry úspěšnosti a bezpečnosti (např. výskyt nežádoucích účinků) terapie. Tyto parametry budou následně statisticky vyhodnoceny s ohledem na příslušnost ke genotypu / fenotypu pacientů a budou vytipováni pacienti s rizikem výskytu nežádoucích účinkůa pacienti - nonrespondéři.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - secondary branch
FL - Psychiatry, sexology
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Totally 5 CYP2D6 poor metabolizers had worse treatment outcome in first epizode of schisophrenia. This data must, however, be confirmed in a correctly designed and conducted trials, since the total study population was only 35 subjects in the project.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2008
Realization period - end
Dec 31, 2011
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Aug 8, 2011
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP12-MZ0-NS-U/09:3
Data delivery date
Oct 31, 2013
Finance
Total approved costs
3,342 thou. CZK
Public financial support
3,342 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK