All

What are you looking for?

All
Projects
Results
Organizations

Quick search

  • Projects supported by TA ČR
  • Excellent projects
  • Projects with the highest public support
  • Current projects

Smart search

  • That is how I find a specific +word
  • That is how I leave the -word out of the results
  • “That is how I can find the whole phrase”

Catheter Ablation vs. Risk Factor Modification

Public support

  • Provider

    Ministry of Health

  • Programme

  • Call for proposals

    SMZ0202100001

  • Main participants

    Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

  • Contest type

    VS - Public tender

  • Contract ID

    NU21-02-00388

Alternative language

  • Project name in Czech

    Katetrizační ablace vs. modifikace rizikových faktorů

  • Annotation in Czech

    Fibrilace síní (FS) je nejčastěji se vyskytující srdeční arytmií s prevalencí kolem 2% v celkové populaci se zvyšujíc se incidencí a prevalencí, spojená s vyšší morbiditou a mortalitou. Katetrizační ablace, spočívající v izolaci plicních žil a event. dalších aditivních ablačních lezích, představuje v současné době nejúčinnější metodu léčby FS. Řada randomizovaných studií potvrdila v minulosti její vyšší účinnost ve srovnání s léčbou antiarytmiky (AA). Z neinvazivních metod se z recentních observačních nerandomizovaných studií ukázalo, že výrazná intervence zacílená na redukci rizikových faktorů FS, jako je redukce hmotnosti, příjmu alkoholu a vyšší pohybová aktivita je spojena taktéž s redukcí recidiv FS. Přímé porovnání katetrizační ablace s moderní neinvazivní léčbou dosud v randomizované studii nebylo provedeno. Kromě toho je i metodika, která byla používána ve starších studiích porovnávajících katetrizační ablaci s AA dnes často již neaktuální. V těchto studiích např. intervence rizikových faktorů nebyla prováděna vůbec. Byla používána některá AA spojená s velkým rizikem nežádoucích účinků (amiodarone). Na druhou stranu v těchto studiích nebyla používáno nejmodernější ablační instrumentarium (katetry s měřením doteku, ablační index). Cílem podávaného projektu je u pacientů s FS a vyšší hmotností (BMI > 30) porovnat v prospektivní, randomizované studii moderní invazivní léčbu FS (tedy katetrizační ablaci pomocí nejnovějších technologií) s moderní neinvazivní léčbou (tj. cílenou intervencí rizikových faktorů podpořenou léčbou neamiodaronovými AA) na udržení SR. Jedná se o non-inferiorní multicentrickou studii, v které budou pacienti randomizováni do invazivní a neinvazivní větve. Primárním endpointem bude recidiva FS. Monitorace EKG bude prováděna pomocí dlouhodobé Holterovské EKG monitorace. Kromě hlavního endpointu bude sledována řada sekundárních endpointů (kvalita života zjišťovaná pomocí cílených dotazníků, laboratorní změny, echo parametry).

Scientific branches

  • R&D category

    AP - Applied research

  • OECD FORD - main branch

    30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

  • OECD FORD - secondary branch

  • OECD FORD - another secondary branch

  • CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

    FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery

Solution timeline

  • Realization period - beginning

    May 1, 2021

  • Realization period - end

    Dec 31, 2024

  • Project status

    K - Ending multi-year project

  • Latest support payment

    Apr 28, 2023

Data delivery to CEP

  • Confidentiality

    S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

  • Data delivery code

    CEP24-MZ0-NU-R

  • Data delivery date

    Feb 21, 2024

Finance

  • Total approved costs

    18,533 thou. CZK

  • Public financial support

    13,048 thou. CZK

  • Other public sources

    0 thou. CZK

  • Non public and foreign sources

    5,591 thou. CZK