Early identification of prognostic factors connected with worse outcome of Non-Hodgkin’s Lymphoma
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202100001
Main participants
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU21-03-00411
Alternative language
Project name in Czech
Časné rozpoznání faktorů spojených s agresivním chováním Non-Hodgkinova lymfomu
Annotation in Czech
Prognóza pacientů s Non-Hodgkinovým lymfomem se v posledních 20 letech výrazně zlepšila. Nicméně stále zůstává skupina pacientů se špatným osudem. Tito pacienti představují vysoce naléhavý medicinský problém. Projekt je zaměřen na difuzní velkobuněčný lymfom (DLBCL) a lymfom folikulární (FL) a časnou identifikaci faktorů spojených se špatnou prognózou. Projekt zahrnuje část retrospektivní založenou na analýze 4326 pacientů nově diagnostikovaných v letech 2010-2018 (součást NiHiL projektu, GovTrial NCT03199066). Prospektivní část je zaměřena na příspěvek cirkulující nádorové DNA (ctDNA), celkové mase nádoru měřené metabolicky (TMTV), odpovědi na terapii hodnocené PET a MRD založené na měření ctDNA a jejich korelaci s klinickými a biologickými parametry. Předpokládáme zařazení 200 pacientů s DLBCL a 100 s FL diagnostikovaných v letech 2021-2022. Pacienti bez odpovědi na léčbu nebo s časnou progresí budou srovnáni s pacienty s trvající kompletní remisí. Zároveň bude u pacientů v progresi provedeno porovnání nálezů histologických a ctDNA vzorků při diagnóze a v relapse. Bude studována klonální evoluce. Bude hodnocena a porovnána odpověď pomocí PET a na základě minimální reziduální nemoci stanovené vyšetřením ctDNA. U pacientů s rafrakterním či relabujícím (R/R) FL bude studován význam PET navigované biopsie a ctDNA charakteristiky pro stanovení transformace do DLBCL (100 pac. s R/R FL v průběhu 2021-2023). Budou hledány mutace spojené s nepříznivým chováním lymfomu (např. CNS relapsy). Hlavní cíle studie jsou: 1. analyzovat charakteristiku a osud nemocných s R/R DLBCL či FL na základě reálné praxe v ČR 2. popsat faktory, které již při diagnóze DLBCL či FL mohou pomoci tyto pacienty identifikovat. 3. analyzovat klonální vývoj u R/R lymfomů 4. charakterizovat znaky transformace FL. Projekt celkově přinese nové informace o biologii lymfomu a charakteristikách nepříznivě probíhajících forem a umožní tak výchozí pozici pro časnou modifikaci terapie.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30204 - Oncology
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FD - Oncology and haematology
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2021
Realization period - end
Dec 31, 2024
Project status
K - Ending multi-year project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-R
Data delivery date
Feb 21, 2024
Finance
Total approved costs
16,901 thou. CZK
Public financial support
16,901 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK