G-POEM in patients with refractory idiopathic and diabetic gastroparesis – a controlled randomized „sham“ study
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)
Main participants
Institut klinické a experimentální medicíny
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
17-28797A
Alternative language
Project name in Czech
G-POEM v léčbě refrakterní idiopatické a diabetické gastroparézy – randomizovaná a kontrolovaná „sham“ studie
Annotation in Czech
Gastroparéza je onemocnění s prevalencí 0,2%, které ve své závažné podobě představuje terapeutický problém. Nejčastěji se vyskytuje u pacientů s cukrovkou či po operacích žaludku, u velké části pacientů se jedná o idiopatickou gastroparézu. V léčbě se uplatňují různá režimová opatření a prokinetika, která mají jen omezenou účinnost. Mezi další léčebné metody patří aplikace botulotoxinu ev. stentu do pyloru či chirurgická pyloroplastika nebo i elektrostimulační léčba. Účinnost výše zmíněných metod není jednoznačně prokázaná a refrakterní gastroparéza představuje často obtížně řešitelný problém. V současnosti je možné za použití čistě endoskopického přístupu a techniky submukózní tunelizace provedení endoskopické pyloromyotomie (G-POEM = gastric per-oral endoscopic myotomy), ve světě bylo dosud provedeno cca 20-30 endoskopických pyloromyotomií. Malé nekontrolované studie prokázali pozitivní efekt G-POEM až u 70% pacientů, opravdová účinnost je však zatím spekulativní. Navrhujeme proto provedení randomizované tzv. sham studie, která by měla prokázat (či neprokázat) účinnost G-POEM.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FJ - Surgery including transplantology
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30212 - Surgery<br>30213 - Transplantation
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Excellent results with overall publication impact of 27,6, globally priority results showing key role of G-POEM in refractory gastroparesis treatment.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2017
Realization period - end
Dec 31, 2021
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 19, 2020
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP22-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jun 30, 2022
Finance
Total approved costs
7,911 thou. CZK
Public financial support
7,791 thou. CZK
Other public sources
120 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK