Clinical grade human embryonic stem cells: derivation and characterization

Project name in Czech
Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace
Annotation in Czech
Pluripotentní kmenové buňky (PSC), embryonální i indukované, mají neomezenou reprodukční a diferenciační kapacitu a představují proto téměř dokonalý zdroj pro přípravu léčivých přípravků pro pokročilé terapie, které jsou v současnosti vyvíjeny a klinicky testovány na mnoha významných institucích na celém světě. Jedním z prvků, které jsou klíčové pro posun tohoto druhu léčivých přípravků do kliniky, je jejich soulad s regulačními požadavky, zajišťujícími etický původ, bezpečnost, farmakologickou kvalitu a účinnost. V České republice dosud žádné takové klinicky aplikovatelné PSC nebyly vytvořeny, což je zásadní bariéra pro jakýkoli další vývoj směrem k jejich využití v klinické medicíně. V tomto projektu proto navrhujeme odstranit toto omezení vybudováním nové platformy, která bude zahrnovat 1) set linií lidských embryonálních kmenových buněk derivovaných z eticky přijatelných vyřazených embryí za respektování principů dobré výrobní praxe (GMP) a také 2) všechny související výrobní a regulační prvky, jako jsou zejména standardní operační postupy (SOP) a postupy pro hodnocení kvality.

R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30502 - Other medical science
OECD FORD - secondary branch
10401 - Organic chemistry
OECD FORD - another secondary branch
10602 - Biology (theoretical, mathematical, thermal, cryobiology, biological rhythm), Evolutionary biology
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
CC - Organic chemistry<br>EA - Morphology and cytology<br>FP - Other medical fields

Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The project, which set the goeal to prepare human embryonal cell lines (hESC) under the conditions of good laboratory and manufacturing practicein order to use it further in the contitions of clinical setting. The goal has been fulfilled, the researchers prepared and characterized three hESC. The data obtained have been published in the form of two original manuscript, one review and one book chapter, moreover 30 standard operation procedures for hESC isolation have been prepared. The set goals have been thereby reached above the standard and the project can be considered as fulfilled.

Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP22-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jun 30, 2022

Similar projects(10)