Diagnostic tool for simultaneous detection of human noroviruses (NoV GI a NoV GII), hepatitis A virus, hepatitis E virus (HEV-1, HEV-3), adenoviruses 40/41 and rotaviruses A

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00027162%3A_____%2F19%3AN0000189" target="_blank" >RIV/00027162:_____/19:N0000189 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Diagnostický prostředek pro simultánní detekci humánních norovirů (NoV GI a NoV GII), viru hepatitidy A, viru hepatitidy E (HEV-1, HEV-3), adenovirů 40/41 a rotavirů A

Original language description

Pro svou citlivost, specifitu a možnost kvantifikace je v současné době nejvhodnější metodou průkazu virů v potravinách a prostředí polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qPCR). V případě virů, jejichž genom je v podobě RNA, předchází qPCR krok reverzní transkripce. Tento přístup má však velkou nevýhodu v omezené možnosti vytvářet multiplexní systémy pro rychlou detekci většího počtu patogenů. Proto byl vyvinut diagnostický prostředek, který umožňuje in vitro detekci NoV (NoV GI, NoV GII), HAV, HEV (HEV-1, HEV-3), AdV 40/41 a RVA v různých typech matric (voda, potraviny, stěry z prostředí či rukou osob a klinický materiál) v jedné reakci. Tento prostředek, označen jako „xMAP panel – detekce NoV (NoV GI, NoV GII), HAV, HEV (HEV-1, HEV-3), AdV 40/41 a RVA“, je unikátní svým složením a jednoduchostí jeho použití. Souprava zahrnuje i externí kontrolu analýzy vzorků (EAC), která umožňuje validní analýzu každého jednoho vzorku.

Czech name

Diagnostický prostředek pro simultánní detekci humánních norovirů (NoV GI a NoV GII), viru hepatitidy A, viru hepatitidy E (HEV-1, HEV-3), adenovirů 40/41 a rotavirů A

Czech description

Pro svou citlivost, specifitu a možnost kvantifikace je v současné době nejvhodnější metodou průkazu virů v potravinách a prostředí polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qPCR). V případě virů, jejichž genom je v podobě RNA, předchází qPCR krok reverzní transkripce. Tento přístup má však velkou nevýhodu v omezené možnosti vytvářet multiplexní systémy pro rychlou detekci většího počtu patogenů. Proto byl vyvinut diagnostický prostředek, který umožňuje in vitro detekci NoV (NoV GI, NoV GII), HAV, HEV (HEV-1, HEV-3), AdV 40/41 a RVA v různých typech matric (voda, potraviny, stěry z prostředí či rukou osob a klinický materiál) v jedné reakci. Tento prostředek, označen jako „xMAP panel – detekce NoV (NoV GI, NoV GII), HAV, HEV (HEV-1, HEV-3), AdV 40/41 a RVA“, je unikátní svým složením a jednoduchostí jeho použití. Souprava zahrnuje i externí kontrolu analýzy vzorků (EAC), která umožňuje validní analýzu každého jednoho vzorku.

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

10607 - Virology

Project

<a href="/en/project/NV17-31921A" target="_blank" >NV17-31921A: Food-borne viruses - molecular epidemiology and methods for rapid detection</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2019

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Internal product ID

A0001

Numerical identification

—

Technical parameters

Technické řešení diagnostického prostředku, který umožňuje in vitro detekci humánních norovirů (NoV GI, NoV GII), viru hepatitidy A (HAV), viru hepatitid E (genotyp 1 a 3; HEV-1, HEV-3), adenoviru sérotypu 40/41 (AdV 40/41) a rotavirů A (RVA) v různých typech matric (klinický materiál, voda, potraviny a stěry z prostředí či rukou osob). Toto diagnostické řešení využívá kombinaci xMAP technologie (Luminex corporation, USA, Texas), multiplexní oligonukleotidové ligační reakce a polymerázové řetězové reakce s předcházejícím krokem reverzní transkripce. Spojení těchto technologií umožňuje v jedné reakci analýzu vzorku na přítomnost nukleových kyselin NoV (NoV GI, NoV GII), HAV, HEV (HEV-1, HEV-3), AdV 40/41 a RVA.

Economical parameters

Žádná společnost nenabízí komplexní řešení pro analýzu potravin a vzorků prostředí k průkazu výše uvedených virů, částečně s výjimkou CEERAM S.A.S. (Francie). Ta nabízí soupravy pro průkaz NoV GI a/nebo NoV GII, HAV. Pro kontrolu analýzy slouží další souprava Kit mengovirus@ceeramTools™. Cena pro průkaz NoV GI či NoV GII je 18 260 Kč bez DPH/48 reakcí, souprava ke kontrole izolace nukleových kyselin (NK) stojí 19 020 Kč bez DPH/50 reakcí. Tzn. analýza 1 vzorku na přítomnost NoV GI, NoV GII a kontrola izolace NK stojí 4 525 Kč bez DPH (analýza je dle ISO metod, cena je bez izolace NK a negativních kontrol). Zahrnutí dalšího agens navýší cenu analýzy 1 vzorku o 1 553 Kč. Náklady na analýzu 1 vzorku při využití multiplexního nástroje na průkaz NoV, HAV, HEV, AdV 40/41 a RVA se pohybují okolo 752 Kč bez DPH (analýza dle požadavků ISO metod; cena je bez izolace NK a negativních kontrol). Oproti v současnosti dostupným komerčním soupravám toto řešení představuje výrazně méně finančně náročnou variantu.

Application category by cost

—

Owner IČO

00027162

Owner name

Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v. v. i.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Licence fee requirement

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Web page

—