Semi-operation for a new dosage form of an immunotherapeutic medicinal product based on a transfer factor
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F28171985%3A_____%2F20%3AN0000001" target="_blank" >RIV/28171985:_____/20:N0000001 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Poloprovoz pro novou lékovou formu imunoterapeutického léčivého přípravku na bázi transfer faktoru
Original language description
Poloprovoz, zahrnuje technologie, umožňující zavedení výroby transfer faktoru, pro humánní použití ve formě perorálního podání jako lyofilizované tablety. Jeho součástí je schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, spektrofotometr, dialiyzační soupravy, peristaltická čerpadla, vodní a inaktivační lázně, ultrafiltrační a nanofiltrační zařízení, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor.
Czech name
Poloprovoz pro novou lékovou formu imunoterapeutického léčivého přípravku na bázi transfer faktoru
Czech description
—
Classification
Type
Z<sub>polop</sub> - Pilot plant
CEP classification
—
OECD FORD branch
30304 - Public and environmental health
Result continuities
Project
<a href="/en/project/EG16_083%2F0010301" target="_blank" >EG16_083/0010301: Transfer faktor - research and developement of new medicine form</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2020
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
TFI POLOP
Numerical identification
—
Technical parameters
Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, spektrofotometr, dialiyzační soupravy, peristaltická čerpadla, vodní a inaktivační lázně, ultrafiltrační a nanofiltrační zařízení, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor.
Economical parameters
V porovnání se stávající výrobou je úspora nákladů 40%.
Application category by cost
—
Owner IČO
28171985
Owner name
AUMED, a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—