Pilot plant - Design and construction of production equipment
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F28171985%3A_____%2F21%3AN0000001" target="_blank" >RIV/28171985:_____/21:N0000001 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu
Original language description
Poloprovoz zahrnuje schéma výrobních prostor, technologický postup výroby a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu účinné složky jsou nezbytné váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, biohazard, inkubátor, inkubátor s třepačkou, fermentor, centrifuga, spektrofotometr, mikroskop, lednice, mrazák. Pro přípravu tablet jsou nezbytná následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor. Postup zahrnuje přípravu účinné složky (oživení vakcinačních kmenů Bordetella pertussis, pasážování, kultivace na pevných a tekutých půdách, inaktivace teplem a chemicky, promytí a příprava směsné suspenze 3 vakcinačních kmenů v požadovaném poměru a zastoupení sérotypů. Další částí je příprava směsi pomocných látek (matric) pro tablety. Finalizace zahrnuje smíchání připravených matric s účinnou složkou, homogenizaci, rozplnění do blistrů, lyofilizaci a uzavření blistrů.
Czech name
Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu
Czech description
—
Classification
Type
Z<sub>polop</sub> - Pilot plant
CEP classification
—
OECD FORD branch
30302 - Epidemiology
Result continuities
Project
<a href="/en/project/FV40365" target="_blank" >FV40365: Development of a new pharmaceutical form for the oromucosal administration of vaccines</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2021
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data specific for result type
Internal product ID
Lyotableta BP-PP
Numerical identification
—
Technical parameters
Poloprovoz - Návrh a konstrukce zařízení pro výrobu Poloprovoz zahrnuje výrobní prostory a zařízení pro výrobu finálních lyofilizovaných tablet i účinné složky. Pro přípravu tablet jsou to následující zařízení: váhy, magnetická míchačka, dávkovací čerpadlo, blistrovací zařízení a lyofilizátor. Pro přípravu účinné složky jsou to váhy, parní a horkovzdušný sterilizátor, biohazard, inkubátor, inkubátor s třepačkou, fermentor, centrifuga, spektrofotometr, mikroskop, lednice, mrazák.
Economical parameters
Zvýšení zisku v průběhu 5 let na 17 mil.
Application category by cost
—
Owner IČO
28171985
Owner name
AUMED, a.s.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Licence fee requirement
—
Web page
—