Development and validation of methods for quality control of an active pharmaceutical ingredients

Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F18%3A73592314" target="_blank" >RIV/61989592:15310/18:73592314 - isvavai.cz</a>
Alternative codes found
RIV/61989592:15310/17:73584571
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—

Result language
čeština
Original language name
Vývoj a validace metod pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí
Original language description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a validovat metody pro stanovení obsahu prvkových nečistot ve vzorcích aktivních farmaceutických substancí (API). Výzkum byl zaměřen na: vývoj, optimalizaci a validaci metod pro stanovení prvkových nečistot (těžkých kovů) v API v souladu s ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Validované metody byly následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D ve vzorcích API (celkem 16 API).
Czech name
Vývoj a validace metod pro kontrolu kvality aktivních farmaceutických substancí
Czech description
Cílem smluvního výzkumu bylo vyvinout a validovat metody pro stanovení obsahu prvkových nečistot ve vzorcích aktivních farmaceutických substancí (API). Výzkum byl zaměřen na: vývoj, optimalizaci a validaci metod pro stanovení prvkových nečistot (těžkých kovů) v API v souladu s ICH Q3D s pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS). Validované metody byly následně využity pro stanovení těžkých kovů podle ICH Q3D ve vzorcích API (celkem 16 API).

Publication year
2018
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Similar results(10)