Diagnostic kit for NGS detection of MSI of oncologic patients from liquid biopsies

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F23%3AN0000001" target="_blank" >RIV/63078180:_____/23:N0000001 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Diagnostická souprava pro NGS na identifikaci MSI u onkologických pacientů z tekutých biopsií

Original language description

Souprava je určena pro přípravu NGS knihovny metodou amplikonového sekvenování pro následnou sekvenaci pěti mikrosatelitů a nejfrekventovaněji mutovaných částí genů KRAS a NRAS (u obou exony 1, 2, 3), BRAF (exon 11, 15) a EGFR (exony 18, 19, 20 a 21) na sekvenátoru Illumina MiSeq.

Czech name

Diagnostická souprava pro NGS na identifikaci MSI u onkologických pacientů z tekutých biopsií

Czech description

—

Type

G_prot - Prototype

CEP classification

—

OECD FORD branch

30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])

Project

<a href="/en/project/TH04010095" target="_blank" >TH04010095: The development of new microsatellite instability diagnostic tests for therapeutic and prognostic purposes in oncology</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2023

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Internal product ID

TH04010095-V7

Numerical identification

—

Technical parameters

Validace byla provedena pomocí referenčních standardů volné cirkulující DNA s různým zastoupením testovaných variant v genech BRAF, EGFR, KRAS a NRAS. Technické parametry byly stanoveny pro různé detekční limity pro potvrzení varianty v hodnotících software. Pro detekční limit 5 % bylo dosaženo senzitivity 71,4 % a specifity 89,7 %; pro LD 2 % byla zjištěna senzitivita 100 % a specifita 89,7 %; pro LD 1 % byla senzitivita 71,4 % a specifita 74,7 %.

Economical parameters

Ekonomickými přínosy z využití výsledku bude potenciálně zejména rozšíření portfolia produktů VUAB Pharma a. s., navýšení tržby z prodeje, získání nových zákazníků (noví zákazníci v oblasti NGS technologií a diagnostiky).

Application category by cost

—

Owner IČO

630 78 180

Owner name

VUAB Pharma a.s.

Owner country

CZ - CZECH REPUBLIC

Usage type

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Licence fee requirement

—

Web page

—