Selection and preparation of embryos for the formation of human embryonic stem cells for human therapy

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F20%3A00073326" target="_blank" >RIV/65269705:_____/20:00073326 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/00216224:14110/20:00117907

Result on the web

<a href="http://www.meritiskonference.cz/akce/sar2020/" target="_blank" >http://www.meritiskonference.cz/akce/sar2020/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Výběr a příprava embryí pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii

Original language description

Úvod: Práce se zabývá klinickou části výzkumu lidských embryonálních kmenových buněk (hESC). Cílem projektu je vznik somatických buněčných typů, použitelných ve vývoji léčiv, regenerativní medicíně a buněčné terapii. Výhledem je umožnit cílenou terapii dosud nevyléčitelné nemoci, např. diabetes mellitus, poranění míchy či Parkinsonova choroba. Pluripotentní hESC mají neomezenou kapacitu pro sebeobnovu. Této vlastnosti se využívá v terapii vytvoření chybějících nebo poškozených buněk v lidském těle. Je zájem vytvořit hESC linie v klinické kvalitě použitelné v předklinických a klinických studiích (viz naše předchozí sdělení). Materiál a metodika: Vytvoření hESC musí respektovat legislativu ČR a EU. Podmínkou bylo vypracovat informovaný souhlas obou dárců pro darovaná vyřazená embrya, která nejsou vhodná pro léčbu oplodněním in vitro dle směrnice 2004/23/ES. Centrum asistované reprodukce (CAR) FNB se podílí na odběru oocytů, kultivaci a kryokonzervaci embryí, komunikaci s klienty a zajišťování informovaných souhlasů dárců embryí. Byl vypracován předávací protokol a metodika předávání rozmražených embryí s originálním číselným kódem. Před předáním embryí na spoluautorské pracoviště ICRC (CTEF) bude provedeno jejich rozmražení, v případě potřeby dokultivování do stádia blastocysty a následně bude proveden asistovaný hatching. Výsledky: V období leden 2018 - červenec 2020 bylo obesláno 138 vybraných vhodných klientek na dárcovství, kdy 52 nereagovalo, 19 ukončilo a 29 prodloužilo skladování embryí. Pouze 38 klientů, tj. 27,5 % souhlasilo s jejich využitím na přípravu hESC. Ve stejném období probíhala osobní komunikace s vhodnými klienty CAR a bylo získáno dalších 17 dárců embryí. Celkem bylo získáno 160 embryí od 55 dárkyň ve věku 26 až 42 let. Nejčastěji byla embrya zamražena ve stádiu blastocysty (53 - 33,1 %) a moruly (74 - 46,3 %). Z 29 geneticky vyšetřených embryí je pouze 5 euploidních (17,2 %), 2 mozaiky a 22 aneuploidních nebo s translokací či přenašečů s monogenní vadou. Závěry: Máme vypracovaný a Etickou komisí FN Brno schválený informovaný souhlas, vybráno a zajištěno 160 darovaných embryí. Je vypracován předávací protokol a metodika předávání. Plán předávání rozmražených anonymizovaných embryí v první fázi říjen - prosinec 2020 zahrnuje cca 5 rozmražených blastocyst týdně s provedeným asistovaným hatchingem. Po jejich předání bude probíhat izolace embryoblastu s následnou kultivací. Vypasážované buněčné linie hESC musí splnit specifikovaná kritéria bezpečnosti, stability a pluripotence. Věříme, že v souladu s plánem projektu získáme nejméně 3 linie hESC v klinické kvalitě, poprvé vytvořené v ČR, respektující požadavky na léčivé přípravky Advanced Medicinal Therapy Products (AMTP).

Czech name

Výběr a příprava embryí pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii

Czech description

Úvod: Práce se zabývá klinickou části výzkumu lidských embryonálních kmenových buněk (hESC). Cílem projektu je vznik somatických buněčných typů, použitelných ve vývoji léčiv, regenerativní medicíně a buněčné terapii. Výhledem je umožnit cílenou terapii dosud nevyléčitelné nemoci, např. diabetes mellitus, poranění míchy či Parkinsonova choroba. Pluripotentní hESC mají neomezenou kapacitu pro sebeobnovu. Této vlastnosti se využívá v terapii vytvoření chybějících nebo poškozených buněk v lidském těle. Je zájem vytvořit hESC linie v klinické kvalitě použitelné v předklinických a klinických studiích (viz naše předchozí sdělení). Materiál a metodika: Vytvoření hESC musí respektovat legislativu ČR a EU. Podmínkou bylo vypracovat informovaný souhlas obou dárců pro darovaná vyřazená embrya, která nejsou vhodná pro léčbu oplodněním in vitro dle směrnice 2004/23/ES. Centrum asistované reprodukce (CAR) FNB se podílí na odběru oocytů, kultivaci a kryokonzervaci embryí, komunikaci s klienty a zajišťování informovaných souhlasů dárců embryí. Byl vypracován předávací protokol a metodika předávání rozmražených embryí s originálním číselným kódem. Před předáním embryí na spoluautorské pracoviště ICRC (CTEF) bude provedeno jejich rozmražení, v případě potřeby dokultivování do stádia blastocysty a následně bude proveden asistovaný hatching. Výsledky: V období leden 2018 - červenec 2020 bylo obesláno 138 vybraných vhodných klientek na dárcovství, kdy 52 nereagovalo, 19 ukončilo a 29 prodloužilo skladování embryí. Pouze 38 klientů, tj. 27,5 % souhlasilo s jejich využitím na přípravu hESC. Ve stejném období probíhala osobní komunikace s vhodnými klienty CAR a bylo získáno dalších 17 dárců embryí. Celkem bylo získáno 160 embryí od 55 dárkyň ve věku 26 až 42 let. Nejčastěji byla embrya zamražena ve stádiu blastocysty (53 - 33,1 %) a moruly (74 - 46,3 %). Z 29 geneticky vyšetřených embryí je pouze 5 euploidních (17,2 %), 2 mozaiky a 22 aneuploidních nebo s translokací či přenašečů s monogenní vadou. Závěry: Máme vypracovaný a Etickou komisí FN Brno schválený informovaný souhlas, vybráno a zajištěno 160 darovaných embryí. Je vypracován předávací protokol a metodika předávání. Plán předávání rozmražených anonymizovaných embryí v první fázi říjen - prosinec 2020 zahrnuje cca 5 rozmražených blastocyst týdně s provedeným asistovaným hatchingem. Po jejich předání bude probíhat izolace embryoblastu s následnou kultivací. Vypasážované buněčné linie hESC musí splnit specifikovaná kritéria bezpečnosti, stability a pluripotence. Věříme, že v souladu s plánem projektu získáme nejméně 3 linie hESC v klinické kvalitě, poprvé vytvořené v ČR, respektující požadavky na léčivé přípravky Advanced Medicinal Therapy Products (AMTP).

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

—

OECD FORD branch

30214 - Obstetrics and gynaecology

Project

<a href="/en/project/NV18-08-00412" target="_blank" >NV18-08-00412: Clinical grade human embryonic stem cells: derivation and characterization</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2020

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů