Quality control of 223Ra eluate.

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21340%2F16%3A00300039" target="_blank" >RIV/68407700:21340/16:00300039 - isvavai.cz</a>

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Kontrola kvality eluátu 223Ra.

Original language description

Úvod: Využití radionuklidů má v medicíně nezastupitelnou roli. Jejich použití však podléhá Zákonu o léčivech a dalším předpisům, včetně standardizovaných výrobních postupů, které zpravidla vždy zahrnují kontrolu radionuklidové čistoty. V případě 223Ra (T1/2 = 11,435 dne) je prováděna pomocí alfa a gama spektrometrie. Při provádění kontroly kvality je důležité věnovat pozornost zejména nuklidům s dlouhým poločasem rozpadu, např. 227Ac (T1/2 = 21,773 let) či 227Th (T1/2 = 18,72 dní). Metoda: 223Ra bylo získáno z generátoru 227Ac/227Th/ 223Ra (227Ac na iontoměniči Dowex-1). Eluce byla prováděna jak za optimálních podmínek (0,7 M HNO3 a 80 % MeOH), tak i podmínek simulujících přítomnost radionuklidových nečistot. Eluáty byly analyzovány pomocí alfa a gama spektrometrie. Jako alternativní metoda kontroly kvality 223Ra byla vyvinuta metoda analýzy pomocí papírové chromatografie (DGA impregnovaný papír Whatman-1, mobilní fáze 1M HNO3) a následného proměření na NaI(Tl) krystalu. Výsledky: Čistota eluátu byla ověřena alfa a gama spektrometrií a pomocí papírové chromatografie. Směs 227Ac/227Th/223Ra byla úspěšně rozdělena na jednotlivé složky, proměřena na TLC skeneru a následně rozstříhána a stanovena čistota eluátů. Za optimálních elučních podmínek bylo detekováno 223Ra a jeho dceřiné nuklidy (219Rn, 215Po, 211Pb). Při změně podmínek pak bylo detekováno i 227Th. Ani v jednom případě však aktivita nečistot nepřesáhla 3,5 %. Závěr: Eluáty 223Ra získané za obou typů podmínek měly radionuklidovou čistotu vyšší než 96 %. Zvolené analytické metody vzájemně potvrdili stanovené výsledky. Lze tedy konstatovat, že papírová chromatografie je pro separaci a analýzu složení směsi 227Ac/227Th/ 223Ra vhodnou alternativní metodou a po následné validaci je použitelná pro kontrolu radionuklidové čistoty preparátů 223Ra.

Czech name

Kontrola kvality eluátu 223Ra.

Czech description

Úvod: Využití radionuklidů má v medicíně nezastupitelnou roli. Jejich použití však podléhá Zákonu o léčivech a dalším předpisům, včetně standardizovaných výrobních postupů, které zpravidla vždy zahrnují kontrolu radionuklidové čistoty. V případě 223Ra (T1/2 = 11,435 dne) je prováděna pomocí alfa a gama spektrometrie. Při provádění kontroly kvality je důležité věnovat pozornost zejména nuklidům s dlouhým poločasem rozpadu, např. 227Ac (T1/2 = 21,773 let) či 227Th (T1/2 = 18,72 dní). Metoda: 223Ra bylo získáno z generátoru 227Ac/227Th/ 223Ra (227Ac na iontoměniči Dowex-1). Eluce byla prováděna jak za optimálních podmínek (0,7 M HNO3 a 80 % MeOH), tak i podmínek simulujících přítomnost radionuklidových nečistot. Eluáty byly analyzovány pomocí alfa a gama spektrometrie. Jako alternativní metoda kontroly kvality 223Ra byla vyvinuta metoda analýzy pomocí papírové chromatografie (DGA impregnovaný papír Whatman-1, mobilní fáze 1M HNO3) a následného proměření na NaI(Tl) krystalu. Výsledky: Čistota eluátu byla ověřena alfa a gama spektrometrií a pomocí papírové chromatografie. Směs 227Ac/227Th/223Ra byla úspěšně rozdělena na jednotlivé složky, proměřena na TLC skeneru a následně rozstříhána a stanovena čistota eluátů. Za optimálních elučních podmínek bylo detekováno 223Ra a jeho dceřiné nuklidy (219Rn, 215Po, 211Pb). Při změně podmínek pak bylo detekováno i 227Th. Ani v jednom případě však aktivita nečistot nepřesáhla 3,5 %. Závěr: Eluáty 223Ra získané za obou typů podmínek měly radionuklidovou čistotu vyšší než 96 %. Zvolené analytické metody vzájemně potvrdili stanovené výsledky. Lze tedy konstatovat, že papírová chromatografie je pro separaci a analýzu složení směsi 227Ac/227Th/ 223Ra vhodnou alternativní metodou a po následné validaci je použitelná pro kontrolu radionuklidové čistoty preparátů 223Ra.

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FR - Pharmacology and apothecary chemistry

OECD FORD branch

—

Project

Result was created during the realization of more than one project. More information in the Projects tab.

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Publication year

2016

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Nukleární medicína

ISSN

1805-1146

e-ISSN

—

Volume of the periodical

5

Issue of the periodical within the volume

2

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

5

Pages from-to

22-26

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—