Síť vzdělávacích pracovišť pro zlepšení vědomostí o bezpečnosti zdravotnických prostředků se zaměřením na ústní dutinu

Poskytovatel

Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy

Program

Program pro financování projektů mnohostranné vědeckotechnické spolupráce v Podunajském regionu

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

Státní zdravotní ústav se sídlem v Praze

Druh soutěže

M2 - Mezinárodní spolupráce

Číslo smlouvy

MSMT-9433/2020-26

Název projektu anglicky

TraiN-SafeMDs:Training Network for improving knowledge on safety of medical devices - focus on oral cavity

Anotace anglicky

Medical devices (MDs) have irreplaceable role in modern healthcare. The term ‘medical device’ covers a broad spectrum of products that are crucial in diagnosis and treatment, disease prevention and improving the quality of life of people suffering from disabilities or injuries. MDs used in the oral cavity are usually those helping in the treatment of aphthae or canker sores irritations and lesions of the oral mucosa by forming a barrier that adheres to the oral mucosa and promotes healing. Dental materials and dental prosthetic devices are also an important group of MDs with apparent contact with oral mucosa. Most of the MDs bio-compatibility assessments is still conducted in animals. However, thanks to the advances in cell and 3D tissue engineering and due to the accelerated progress in validation of alternative methods, the MD regulations are also in vitro tests, as demonstrated recently by the adoption of the in vitro reconstructed epidermis test for intra-cutaneous testing into the ISO standard 10993-23 (Kandarova et al.,/DeJong et al., 2018). Biocompatibility testing of MDs is based on the toxicity assessment of extracts from MDs, that are in fact highly diluted solutions of potential irritants. Therefore any already validated in vitro tests and prediction models must befine-tuned to achieve different levels of sensitivity for this specific type of materials. The proposed project builds on the practical experiences gained in the validation study for intra-cutaneous testing of MDs in which the research teams from Slovakia and Czech republic participated between 2012-2018. The current project will use 3D reconstructed tissues of oral/buccal epithelia and cell cultures with the origin in oral cavity with the aim to develop highly sensitive testing strategy for local tolerance testing in vitro. The project also aims into the training of PhD students and early career scientist in the use of in vitro methods for the safety assessment of MDs.

Kategorie VaV

VV - Experimentální vývoj

OECD FORD - hlavní obor

30304 - Public and environmental health

OECD FORD - vedlejší obor

30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

DN - Vliv životního prostředí na zdraví<br>EI - Biotechnologie a bionika<br>FM - Hygiena

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Projekt byl realizován v rámci Aktivity MOBILITY, jejímž hlavním cílem je navázání a prohlubování kontaktů se zahraničními výzkumnými institucemi. Neprobíhá tedy kontrola dílčích výstupů projektu prostřednictvím hodnotící komise, avšak je kontrolována správnost čerpání přidělených financí a přiměřenost jejich využití.

Zahájení řešení

1. 3. 2020

Ukončení řešení

31. 12. 2022

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

2. 5. 2022

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP23-MSM-8X-U

Datum dodání záznamu

30. 6. 2023

Celkové uznané náklady

236 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

236 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč