Výzkumně vývojové centrum cytostatických léčiv

Předmětem předkládaného projektu je vybudování výzkumně vývojového centra (dále VVC) konečných lékových forem cytostatik. Tento projekt navazuje na úspěšně ukončený vývojový projekt 2A-2TP/049 ?Výzkum a vývoj platnatých komplexů s nestejnými aminoligandya jejich platinových syntetických meziproduktů? v program Trvalá prosperita MPO ČR a na již zahájený galenický vývoj injekcí oxaliplatiny a dacarbazinu citrátu pro parenterální podání v interním vývojovém projektu. VVC bude zaměřeno zejména na vybudování kapacit pro vývoj injekčních lékových forem (například oxaliplatiny a dacarbazinu) a dále na vytvoření základny pro vývoj cytostatických (dále CTS) léčiv pro perorální podání. Výzkum a vývoj (VaV) CTS léčiv je velmi náročný jak na vlastní vývojové práce, tak na zajištění ochrany pracovníků a bezpečnosti práce s cytostatiky, která jsou vysoce toxickými látkami. Nezbytnou součástí VVC bude zajištění potřebných stavebních úprav pro vybudování čistých, sterilních a skladovacích prostor a dále vybavení nezbytným technologickým zařízením pro přípravu, rozplňování a případnou lyofilizaci injekčních roztoků cytostatik včetně oplachu rozplněných injekcí a následných čistících operací a zpracování odpadů s minimalizací dopadů na životní prostředí. Součástí nákupu technologického vybavení bude i pořízení měřících a zkušebních přístrojů. Voda čištěná bude použita z vlastních zdrojů, voda pro injekce bude řešena nákupem a dovozem. Pro řešení CTS léčiv bude využito naše know-how, které je již k dispozici včetně patentů na meziprodukty a léčivé látky US 7872150 B2, US 7605282 B2, US 8580212 B2 a bude využita i spolupráce s VŠCHT Praha, 1.LF UK, VFU Brno a dalšími vývojovými pracovišti. Vybudováním VVC s podporou veřejných zdrojů dojde k posílení výzkumných a vývojových kapacit a zkrácení doby řešení CTS léčiv, což je nutnou podmínkou úspěšné realizace výsledků výzkumu a vývoje v praxi vzhledem ke konkurenci

Klíčová slova

infrastructurestructurals funds