CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií

Poskytovatel

Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy

Program

Operační program výzkum, vývoj, vzdělávání

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně

Druh soutěže

OP - Operační program EU

Číslo smlouvy

16_013/0001826-01

Název projektu anglicky

CZECRIN_FOR PATIENTS - bringing innovative advanced therapies

Anotace anglicky

The main objective of the project is in line with the substantive focus monitored challenges, ie. the project goal is mainly to support the construction, upgrade, modernization and research activities of the research infrastructure of CZECRIN (structure set out in the Travel map of Czech Republic of large infrastructures for research, experimental development and innovation for the years 2016-2022). The specific objective of the project is to support and increase international quality of research and its results. The main research goal of the project is the development, manufacture and clinical evaluation of innovative medicine ATMP focusing on rare diseases.

Kategorie VaV

IF - Infrastruktura výzkumu, vývoje a inovací

CEP - hlavní obor

FE - Ostatní obory vnitřního lékařství

CEP - vedlejší obor

FD - Onkologie a hematologie

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30204 - Oncology<br>30205 - Hematology<br>30217 - Urology and nephrology<br>30218 - General and internal medicine<br>30219 - Gastroenterology and hepatology<br>30220 - Andrology

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Byla vyvinuta metodika izolace a charakteristiky mesenchymálních kmenových buněk z adipózní tkáně, vč. validace v režimu GMP. Byla vytvořena farmaceutická dokumentace a protokol klinického hodnocení, které bylo schváleno SÚKLem. Klinická studie Safety and Efficacy of Allogenic Adipose Tissue-derived MSC in Patients with Epidermolysis Bullosa:Clinical Trial Phase I/II. EudraCT number: 2020-002936-55. Byla vybrána cílená léčiva používaná v léčbě dětských pacientů u vzácných onkologických onemocnění. Byla vyvinuta a standardizována metodika analýzy stanovení plazmatických hladin a aplikována do klinické praxe. Byla testována na 51 pilotních vzorcích krevní plazmy u dospělých pacientů a připravena klinická studie. Výzkumná skupina 3 se zaměřila na design a statistické zpracování dat studií s malým počtem pacientů (využitelných u projektů vzácných onemocnění) a u studií zaměřených na inovativní terapie (ATMP). V rámci projektu byla připravena metodika a CRF u celkem 28 klinických hodnocení.

Zahájení řešení

1. 7. 2017

Ukončení řešení

30. 6. 2021

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

9. 3. 2021

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP22-MZ0-EF-U

Datum dodání záznamu

6. 6. 2022

Celkové uznané náklady

20 797 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

3 120 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč