TFC-X - Charakterizace, optimalizace a validace GMP-grade výroby nového biotechnologického léčivého přípravku

Poskytovatel

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Program

Operační program Podnikání a inovace pro konkurenceschopnost

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

PrimeCell Advanced Therapy, a.s.

Druh soutěže

OP - Operační program EU

Číslo smlouvy

MPO 76030/17/61600/3590

Název projektu anglicky

TFC-X - characterization, optimization and validation of GMP-grade production of a new biotechnological pharmaceutical product

Anotace anglicky

TFC-X - characterization, optimization and validation of GMP-grade production of a new biotechnological pharmaceutical product.

Kategorie VaV

VV - Experimentální vývoj

CEP - hlavní obor

EI - Biotechnologie a bionika

CEP - vedlejší obor

—

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

20801 - Environmental biotechnology<br>20802 - Bioremediation, diagnostic biotechnologies (DNA chips and biosensing devices) in environmental management<br>20803 - Environmental biotechnology related ethics<br>20901 - Industrial biotechnology<br>20902 - Bioprocessing technologies (industrial processes relying on biological agents to drive the process) biocatalysis, fermentation<br>20903 - Bioproducts (products that are manufactured using biological material as feedstock) biomaterials, bioplastics, biofuels, bioderived bulk and fine chemicals, bio-derived novel materials<br>30401 - Health-related biotechnology<br>30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)<br>30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])<br>30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)<br>30405 - Medical biotechnology related ethics<br>40401 - Agricultural biotechnology and food biotechnology<br>40402 - GM technology (crops and livestock), livestock cloning, marker assisted selection, diagnostics (DNA chips and biosensing devices for the early/accurate detection of diseases) biomass feedstock production technologies, biopharming<br>40403 - Agricultural biotechnology related ethics

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Hlavním cílem projektu byla výroba biotechnologického produktu TFC-X v GMP-grade kvalitě, který bude možné použít v klinických hodnoceních. Tento definovaný cíl projektu byl splněn nejen v podobě poloprovozu a ověřené technologii, ale také v řadě nepovinných výstupů. Získané výstupy projektu v podobě poloprovozu a ověřené technologie na sebe vzájemně navazují a jsou v souladu s vývojovou strategií příjemce a také potenciální komercializací. Vše směřuje primárně oblasti humánní medicíny. Prostřednictvím implementace výstupů projektu bude možní opakovaně a v relativně velkých množstvích získávat produkt TFC-X, který může být dále využit pro preklinické a klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti.

Zahájení řešení

20. 4. 2017

Ukončení řešení

12. 2. 2021

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

4. 6. 2018

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP22-MPO-EG-U

Datum dodání záznamu

30. 6. 2022

Celkové uznané náklady

13 098 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

0 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

4 680 tis. Kč