*Vývoj a validace nových bioanalytických metod ke stanovení koncentrací léčiv v biologickém materiálu

Poskytovatel

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Program

TIP

Veřejná soutěž

TIP 2 (SMPO2010/01)

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

FR-TI2/093

Název projektu anglicky

*Development and validation of new bioanalytical methods for the determination of drug concentrations in biological matrix

Anotace anglicky

*The project is focused on the development and validation of original bioanalytical methods using LC/MS/MS detection for quantitative analyses of pharmaceuticals in blood plasma or other biological matrix. The target of this project is to develop and validate new methods for assays of 32 different drugs or their metabolites. These procedures will be used later to carry out bioequivalence or other pharmacokinetic clinical trials. Development and validatiíon of bioanalytical methods are not a part of these clinical trials and financial resources for these activities are now fully covered by our company.

Kategorie VaV

VV - Experimentální vývoj

CEP - hlavní obor

CB - Analytická chemie, separace

CEP - vedlejší obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

10406 - Analytical chemistry<br>30104 - Pharmacology and pharmacy

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Byl proveden průzkum patentové ochrany a vytipováno 83 molekul. Bylo vyvinuto a zvalidováno 40 bioanalytických metod ke stanovení léčiv a jejich metabolitů, plán byl překročen o 6 validací. Veškeré validace byly zdokumentovány ve ve validačních zprávách.

Zahájení řešení

1. 1. 2010

Ukončení řešení

31. 12. 2013

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

26. 3. 2013

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP14-MPO-FR-U/02:2

Datum dodání záznamu

17. 7. 2014

Celkové uznané náklady

13 330 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

3 011 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

10 320 tis. Kč