*Výroba peptidické substance Lecirelinu pro výrobu farmaceutického prostředku

Poskytovatel

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Program

TIP

Veřejná soutěž

TIP 4 (SMPO2012/01)

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

FR-TI4/804

Název projektu anglicky

*Production of the peptidic substance Lecirelin for production of the farmaceutical agent

Anotace anglicky

*A new method for production of the peptide hormone Lecirelin will be developed. Lecirelin will be used for veterinary purposes. The production will be done on solid phase using both Boc and Fmoc strategies. Purification methods employing reverse phase preparative HPLC will be developed. New methods for the analysis of the product, raw materials and any impurities will be developed. The product and major impurities will be characterized so that the compound can be approved as a veterinary drug by the appropriate authorities. The method developed will be used to start GMP production.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

CEP - hlavní obor

CC - Organická chemie

CEP - vedlejší obor

JP - Průmyslové procesy a zpracování

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

10401 - Organic chemistry<br>20501 - Materials engineering<br>20705 - Remote sensing<br>20706 - Marine engineering, sea vessels<br>20707 - Ocean engineering

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Byly vyřešeny všechny etapy projektu tj. vývoj a optimalizace syntézy Lecirelinu, vývoj a validace analytických metod. Byly vyrobeny tři pilotní a jedna validační šarže. Byl získán GMP certifikát pro výrobu Lecirelinu. Byla podána patentová přihláška.

Zahájení řešení

1. 1. 2012

Ukončení řešení

31. 12. 2014

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

25. 4. 2014

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP15-MPO-FR-U/01:1

Datum dodání záznamu

3. 7. 2015

Celkové uznané náklady

17 501 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

8 730 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

8 771 tis. Kč