Rozšíření modulů diagnostického prostředku Aireen a jejich certifikace
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo průmyslu a obchodu
Program
The Country for the Future
Veřejná soutěž
SMPO202100001
Hlavní účastníci
Aireen a.s.
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
FX03030111
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Extension of Aireen diagnostic tool modules and their certification
Anotace anglicky
The project aims to innovate the company's product and processes in order to increase the applicant's competitiveness on the Czech and European medical device market, through the following innovations:Comprehensive Implementation of the ISO 13485 standard into all relevant processes; to extend the existing Aireen diagnosis of diabetic retinopathy to the level of a screening tool to help decide on the urgency with which a patient requires a specialist eye examination; hereinafter ""Aireen - DR screening""; Verify the functionality of Aireen - DR screening using a clinical trial according to Act 284/2014 Coll .; Obtain conformity assessment Aireen - DR screening by a Notified Body in the relevant risk class (IIa) according to MDR (Medical Device Regulation - EU 2017/745); Extend Aireen to screen for Age-related macular degeneration (AMD); hereinafter ""Aireen - AMD screening""; Verify Aireen - AMD screening using a clinical trial according to Act 284/2014 Coll .; Obtain conformity assessment for Aireen - AMD screening; Notified body in the relevant risk class (IIa) according to MDR (Medical Device Regulation - EU 2017/745)
Vědní obory
Kategorie VaV
IN - Inovace
OECD FORD - hlavní obor
20601 - Medical engineering
OECD FORD - vedlejší obor
10201 - Computer sciences, information science, bioinformathics (hardware development to be 2.2, social aspect to be 5.8)
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
AF - Dokumentace, knihovnictví, práce s informacemi<br>BC - Teorie a systémy řízení<br>BD - Teorie informace<br>FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení<br>IN - Informatika
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt dosáhl všech stanovených cílů a výstupy projektu mají potenciál ekonomického přínosu pro řešitele projektu. V souladu s programem The Country for the Future byla úspěšně zavedena inovace postupu prostřednictvím implementace systému řízení výroby zdravotnických prostředků dle normy ISO 13485 a inovace služeb týkajících se rozšíření diagnostiky věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatie.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 4. 2021
Ukončení řešení
31. 12. 2023
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
5. 4. 2023
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Systémové označení dodávky dat
CEP24-MPO-FX-U
Datum dodání záznamu
28. 6. 2024
Finance
Celkové uznané náklady
17 257 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
8 079 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
8 097 tis. Kč