Specializovaný AI model pro oblast MDR

Poskytovatel

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Program

TWIST

Veřejná soutěž

SMPO202500001

Hlavní účastníci

Kausabel s.r.o.

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

FY01010118

Název projektu anglicky

Specialized AI model for the MDR area

Anotace anglicky

The aim of the project is to strengthen the applicant's competitiveness by unique solution using artificial intelligence in the specialized regulatory area of medical devices (MDR). The project creates and implements breakthrough technical solutions of advanced generative AI that can be used comprehensively in related processes, i.e. in particular for the creation of technical documentation by the manufacturer or for its assessment by the notified body. The applicant thus continues the intensive development of the Quanta Forge platform, a modern, primarily ERP solution with a number of specialized modules. One of them is IsoTrack, which enables sophisticated management of external documentation in the form of technical standards, optimized for medical devices. Existing relevant SWs, i.e. variously complex DMS, possibly adapted for product documentation management (PDM) or even process implementation (PLM), have reached their limits. The planned output of the project is therefore a conceptually innovative solution for automation and facilitation of tasks related to technical documentation. This highly progressive AI solution will be based on the analysis of the requirements of all relevant regulatory documents and their implementation into technical documentation in real and model cases. Compliance of medical devices, demonstrated in particular by technical documentation, is a basic prerequisite for their introduction to the market. SW for the creation and management of TD are therefore in great demand on the market not only in the EU. In addition, the developed solution has completely unique, described functionalities. Moreover, after appropriate training for specific needs in the segment, it can also be used for other product categories where compliance is assessed or documentation is maintained. The project outputs therefore show enormous potential for use and are clearly beneficial for the competitiveness of the company.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

10201 - Computer sciences, information science, bioinformathics (hardware development to be 2.2, social aspect to be 5.8)

OECD FORD - vedlejší obor

20601 - Medical engineering

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

AF - Dokumentace, knihovnictví, práce s informacemi<br>BC - Teorie a systémy řízení<br>BD - Teorie informace<br>FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení<br>IN - Informatika

Zahájení řešení

1. 3. 2025

Ukončení řešení

31. 12. 2026

Poslední stav řešení

Z - Začínající víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

—

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP25-MPO-FY-R

Datum dodání záznamu

29. 9. 2025

Celkové uznané náklady

13 440 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

9 409 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

4 032 tis. Kč