Etické aspekty regulace klinického výzkumu a role etických komisí v České republice

Poskytovatel

Grantová agentura České republiky

Program

Standardní projekty

Veřejná soutěž

Standardní projekty 10 (SGA02007GA-ST)

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

406/07/0257

Název projektu anglicky

Ethical aspects of regulation of clinical research and the role of ethics committees in the Czech Republic

Anotace anglicky

In the context of European concern with ethical regulation of research the situation in the Czech Republic will be mapped. In the theoretical part of the project philosophical and theological resources of ethics of research will be elaborated. Issue of preservation of human dignity in research subjects will be also elaborated. In the empiric part of the project ethics committees will be the matter of study, their composition and opinion of members on the role of ethics committees and on ethical resources of their work will be studied. Similar question will be asked to submitters of clinical studies and to physicians who realise clinical research. Interviews with patients - subjects of research will be also realised. According to our previous experiences (health technology and role of informed consent in the Czech Republic) we expect a big difference in opinion and low foreknowledge of theoretical basis of ethics in members of ethics committees, submitters and physicians. We also expect low

Kategorie VaV

ZV - Základní výzkum

CEP - hlavní obor

FP - Ostatní lékařské obory

CEP - vedlejší obor

—

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30106 - Anatomy and morphology (plant science to be 1.6)<br>30107 - Medicinal chemistry<br>30108 - Toxicology<br>30109 - Pathology<br>30221 - Critical care medicine and Emergency medicine<br>30223 - Anaesthesiology<br>30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging<br>30225 - Allergy<br>30226 - Rheumatology<br>30227 - Geriatrics and gerontology<br>30229 - Integrative and complementary medicine (alternative practice systems)<br>30230 - Other clinical medicine subjects<br>30307 - Nursing<br>30308 - Nutrition, Dietetics<br>30309 - Tropical medicine<br>30310 - Parasitology<br>30311 - Medical ethics<br>30312 - Substance abuse<br>30501 - Forensic science<br>30502 - Other medical science

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Projekt přinesl zajímavé a podnětné výsledky v oblasti složení, motivace k účasti a postavení etických komisí přes některé obtíže, spojené s realizací empirického šetření - návratnost dotazníků, adresovaných lokálním etickým komisím byla cca 11%, návrat?

Zahájení řešení

1. 1. 2007

Ukončení řešení

31. 12. 2009

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

22. 4. 2009

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP10-GA0-GA-U/02:2

Datum dodání záznamu

22. 1. 2015

Celkové uznané náklady

1 866 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

1 866 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč