Příprava nových radiofarmak na bázi monoklonálních a rekombinantních protilátek a peptidů značených alfa a beta radionuklidy
Cíle projektu
A. Výběr vhodných monoklonálních protilátek a jejich seFv fragmentů. Jako první budou systematicky prověřovány tyto MABs a jejich fragmenty: TU-20, protilátka proti neuron specifickému tubulinu; MEM-97, protilátka specifická pro leukocytární antigen (CD20). B. Vypracování metodiky přípravy alfa radionuklidů a vypracování metodik značení celých molekul protilátek i jejich Fv fragmentů vybranými alfa-radionuklidy a beta-radionuklidy. C. Ověření stability připravených radiofarmak a test zachování biologických vlastností použitých protilátek. D. Pilotní studie biodistribuce. Na výše popsaný projekt bude navazovat preklinické ověřování získaných radiofarmak, zajištění podmínek pro výrobu jak monoklonálních protilátek, tak i jejich fragmentů a konečných lékových forem podle požadavků správné výrobní praxe.
Klíčová slova
monoclonal antibodiesradioactive labeling123-iodine211-astatinebismuth isotepesnuclear medicinescintigraphytargeted therapy
Veřejná podpora
Poskytovatel
Akademie věd České republiky
Program
Program podpory cíleného výzkumu a vývoje
Veřejná soutěž
Program podpory cíleného výzkumu a vývoje 3 (SAV02003-S)
Hlavní účastníci
ÚJV Řež, a. s.
Ústav jaderné fyziky AV ČR, v. v. i.Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
—
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Preparation of new radiopharmaceuticals based on monoclonal and recombinant antibodies and peptides labelled by alpha and beta radionuclides
Anotace anglicky
A. Choice of approppriate monoclonal antibodies (MABs) and their scFv fragments. The following MABs and their fragments will be examined in the first step: TU-20, an antibody against neuron-specific tubuline, MEM-97, an antibody specific for leukocyte antigen (CD20). B. Development of methods for alpha-radionuclides production and development of methods for labeling the complete MABs or their scFv fragments by selected alpha and/or beta radionuclides. C. Verification of stability of the radiopharmaceuticals obtained and testing of conservation of biological properties of the original MABs. D. A pilot biodistribution study. The above described project will be continued by a preclinical assay of the radipharmaceuticals developed, followed by assuring theproduction of MABs/their fragments and production of final medical products according the GMP concept.
Vědní obory
Kategorie VaV
NV - Neprůmyslový výzkum (aplikovaný výzkum s výjimkou průmyslového)
CEP - hlavní obor
CH - Jaderná a kvantová chemie, fotochemie
CEP - vedlejší obor
EI - Biotechnologie a bionika
CEP - další vedlejší obor
FD - Onkologie a hematologie
OECD FORD - odpovídající obory
(dle převodníku)10402 - Inorganic and nuclear chemistry
20801 - Environmental biotechnology
20802 - Bioremediation, diagnostic biotechnologies (DNA chips and biosensing devices) in environmental management
20803 - Environmental biotechnology related ethics
20901 - Industrial biotechnology
20902 - Bioprocessing technologies (industrial processes relying on biological agents to drive the process) biocatalysis, fermentation
20903 - Bioproducts (products that are manufactured using biological material as feedstock) biomaterials, bioplastics, biofuels, bioderived bulk and fine chemicals, bio-derived novel materials
30204 - Oncology
30205 - Hematology
30401 - Health-related biotechnology
30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)
30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])
30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)
30405 - Medical biotechnology related ethics
40401 - Agricultural biotechnology and food biotechnology
40402 - GM technology (crops and livestock), livestock cloning, marker assisted selection, diagnostics (DNA chips and biosensing devices for the early/accurate detection of diseases) biomass feedstock production technologies, biopharming
40403 - Agricultural biotechnology related ethics
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
N - Nesplněno zadání
Zhodnocení výsledků projektu
Cílem projektu bylo ověřit vlastnosti radioaktivně označených monoklonálních systémů s TU-20 a MEM-97. Byly vyvinuty metody značení vybranými radionuklidy a kontrolní metody pro označené protilátky. Byly provedeny pilotní studie biodistribuce.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 1. 2003
Ukončení řešení
1. 1. 2005
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
—
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP06-AV0-IB-U/01:1
Datum dodání záznamu
19. 6. 2006
Finance
Celkové uznané náklady
7 375 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
3 731 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
2 842 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
802 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
7 375 tis. Kč
Statní podpora
3 731 tis. Kč
50%
Poskytovatel
Akademie věd České republiky
CEP
CH - Jaderná a kvantová chemie, fotochemie
Doba řešení
01. 01. 2003 - 01. 01. 2005